Calibration & Validation Technician

☞ IBSA Institute Biochimique SA

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Update day: 03-04-2024

Location: Lugano Ticino TI

Category: IT - Hardware / Networking Information Technology

Industry:

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Job content

Posizione aperta
Calibration & Validation Technician


Descrizione della posizione
L’attività prevede la verifica della corretta funzionalità dei sistemi produttivi complessi operanti nell’industria farmaceutica.

Responsabilità
  • Effettuare verifiche riguardanti la messa in servizio dei sistemi e/o implementare successive integrazioni ed in seguito, documentarle adeguatamente nei protocolli di test;
  • Applicare le attività di verifica ai vari sistemi di produzione in ambito farmaceutico ad impatto GMP: dall’automazione di macchine produttive ai sistemi di utilities (HVAC/gas/sistemi acqua farmaceutica), alle verifiche dedicate ai sistemi computerizzati (Computer Validation/Data Integrity);
  • Compilare e verificare la documentazione prodotta/acquisita dal Servizio Tarature e Convalide;
  • Affiancare e verificare l’operato del personale delle Società esterne per le attività di competenza;
  • Mantenere lo stato di efficienza, qualifica e taratura dei sistemi installati e della relativa strumentazione critica;
  • Mantenere lo stato di efficienza e certificazione della strumentazione di riferimento a disposizione.

Profilo richiesto
  • Formazione in discipline tecnico-scientifiche / Attestato Federale di Capacità in ambito Meccanico/Elettromeccanico o titolo estero equivalente
  • Conoscenza dei metodi di test e convalida
  • Buona conoscenza dei processi propri dell’ambiente farmaceutico
  • Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica e/o convalida
  • Conoscenza del pacchetto Microsoft Office
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Capacità di lavorare in modo indipendente e in gruppo
  • Attenzione ai dettagli, precisione e metodo.

Requisiti preferenziali:
  • Esperienza pregressa nel settore
  • Conoscenza delle normative di riferimento (US, EU) e dei regolamenti nel campo farmaceutico
  • Conoscenza della documentazione tipica in ambito software (VP, URS, FS, DS, IQ, PQ, VR)

Luogo di lavoro: IBSA Institut Biochimique SA, Pambio-Noranco, Ticino, Svizzera.
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Deadline: 18-05-2024

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