Cleaning Validation Expert (m/w/d)

1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen.

Die SKAN legt grossen Wert auf gesundes Wachstum. Für das umfangreiche Stellenangebot sind wir stetig auf der Suche nach kompetenten Mitarbeitenden. Bewirb dich jetzt!

Aufgaben

• Koordinierung von Reinigungsvalidierungsaktivitäten
• Erstellung und Ausführung von Protokollen und Berichten für die Entwicklung und Validierung der Reinigung
• Untersuchung von Abweichungen / Diskrepanzen
• Überwacht und überprüft die Prozesse im Validierungsbereich
• Entwurf und Entwicklung von Reinigungsverfahren für neue Produkte und Produktionsanlagen
• Bereitstellung von technischer Unterstützung für Reinigungsaktivitäten im Zusammenhang mit dem Herstellungsprozess
• Außerdem leitet er die Entwicklungen und Aktivitäten im Bereich der Reinigungsvalidierung und -verifizierung
• Entwirft und unterstützt die Umsetzung von Reinigungsstrategien für Produkttransferprojekte und Produktentwicklungsprojekte, d. h. er bietet Schulungen an
• Untersucht und führt die Fehlerbehebung/Ursachenanalyse von reinigungsbezogenen Vorfällen, Abweichungen und Reinigungsergebnissen außerhalb der Spezifikation für nicht validierte oder in der Entwicklung befindliche Reinigungsverfahren durch
• Führt die Verbesserung von Reinigungspraktiken, "Clean in Place"-Ausrüstung und -Einführung an
• Überprüft und genehmigt Arbeitsanweisungen und Formulare für die Fertigungsreinigung
• Unterstützt die periodische Überprüfung von Reinigungsvalidierungsstudien
• Sorgt für die erfolgreiche und fristgerechte Lösung von Zwischenfällen und Abweichungen im Zusammenhang mit Reinigungsvalidierungsstudien
• Stellt bei Bedarf Änderungskontrollen für die Umsetzung von Änderungen der Reinigungsverfahren aus
• Schulung des Fertigungs- und QC/QA-Personals in der Dokumentation der Reinigungsvalidierung

Hardskills

• Bachelor- oder Master-Abschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwesen
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Reinigungsvalidierung in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Reinigungsvalidierung, kontinuierliche Prozessverbesserung und Fehlerbehebung
• Ausgeprägte Fähigkeiten im Projektmanagement
• Ausgezeichnete Fähigkeiten im Zeitmanagement, Planung und Organisation
• Nachgewiesene Führungs- und Teamarbeitsfähigkeiten, ergebnisorientiert und Aufbau und Pflege enger Beziehungen zu verschiedenen Gruppen
• Beherrschung der Risikobewertung/des Risikomanagements
• Nachgewiesene Bewertungs-, Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten
• Gute Präsentationsfähigkeiten und Fähigkeiten im technischen Schreiben und in der mündlichen Kommunikation (Englisch)
• Kenntnisse der cGMP-, OSHA- und FDA-Vorschriften für die pharmazeutische Industrie
• Vertraut mit biowissenschaftlichen und/oder technischen Technologien
• Kenntnisse des regulatorischen Rahmens in der pharmazeutischen Industrie
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Softskills

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten; mit Kunden aller Schichten und BildungsniveausGutes Verständnis von Prozessen
• Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
• Interesse an ungewöhnlichen Herausforderungen und Abenteuern
• Bereitschaft zur ständigen Fortbildung
• Bereitschaft zu Reisen (40%)

Wir bieten

• Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
• Freiraum für Ideen
• Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
• Förderung durch Weiterbildung, insbesondere an unserer SKAN Academy
• Intensive und joborientierte Einarbeitung
• Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Offene Kommunikationspolitik
• 5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Joel Streit.