Clinical Research Associate (2-years Fixed-term Contract)

Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) – befristet 2 Jahre (fixed -term)

AstraZeneca gehört mit einem Konzernumsatz von rund 25,89 Milliarden USD (2020) weltweit zu den führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt innovative Arzneimittel schwerpunktmäßig in den drei Therapiebereichen Onkologie, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen sowie Atemwegserkrankungen. AstraZeneca agiert in über 100 Ländern und seine innovativen Medikamente werden von Millionen Patienten weltweit angewendet. Weitere Informationen finden Sie auf https://www.astrazeneca.ch

Bei AstraZeneca scheuen wir uns nicht, Dinge anders anzugehen. Wir brechen die Norm und setzen Ihre Erwartungen an ein traditionelles Pharmaunternehmen zurück. Wir definieren Arbeit neu und schaffen Innovationen. Dabei haben wir stets unsere Unternehmenswerte im Blick: wir folgen der Wissenschaft und stellen den Patienten an die erste Stelle; wir sind auf Erfolg ausgerichtet, tun das Richtige und leben Unternehmergeist.

In unserer Business Unit Site Management & Monitoring findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patienten verfügbar zu machen. Unsere Phase 1 bis 3b Studien bilden einen Schwerpunkt in den Therapiebereichen Herz/Kreislauf, Atemwege und Onkologie und werden in enger Zusammenarbeit mit Studienzentren, Kliniken und Praxen in Deutschland, Österreich und der Schweiz durchgeführt. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.

Für den Bereich Site Management & Monitoring in der Schweiz suchen wir Sie als

Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) – “Junior Level” (befristet 2 Jahre)

Einfluss nehmen:

• Monitoring klinischer Studien in verschiedenen Indikationen (schwerpunktmäßig Onkologie, Atemwegserkrankungen und kardiovaskuläre Erkrankungen) und Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten
• Unterstützung bei der Einreichung von Klinischen Studien in CH
• Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-Besuche
• Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme, z.B. WBDC, IVRS, … und Pflege des CTMS
• Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
• Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
• Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
• Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an die Studienleitung
• Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

Stärken beweisen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium
• Erste Vorerfahrung als Klinischer Monitor (CRA) in der Durchführung klinischer Studien
• Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Quality Management und Remote Monitoring und die uneingeschränkte Bereitschaft sich diese anzueignen und umzusetzen
• ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien
• Kenntnis der entsprechenden lokalen Gesetze HMG (AMG) und anderen lokalen regulatorischen Anforderungen
• Gutes Verständnis medizinischer Fragestellungen
• Verstehen von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritäten
• Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports von Vorteil
• Selbständige, effektive, und strukturierte Organisation
• Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
• Teamfähigkeit und flexibel, Fähigkeit schnell auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Gute Englischkenntnisse, Französisch- & Italienischkenntnisse von Vorteil
• Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit auswärtigen Übernachtungen (gelegentlich auch grenzübergreifend nach Deutschland/Österreich)

Freuen Sie sich auf:

• Attraktive Pipeline und innovative Produkte
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld
• Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Ein attraktives Benefit-Paket
• Gesundheitsaktionen und Fitness Möglichkeiten vor Ort
• Nachhaltigkeit und Umweltschutz im Fokus des Unternehmens

Ein herausforderndes und hochkompetitives Umfeld motiviert Sie? Sie haben Lust sich einzubringen, sind ein echter Teamplayer und haben Spaß am Erfolg und daran ambitionierte Ziele zu erreichen?