Ingénieur Qualification et Validation

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Nous recherchons pour notre bureau de Montreux un/une:

Ingénieur Qualification et Validation (m/f/d) – Plein-temps (100%)

WE PLAN TO BUILD PHARMA. Pharmaplan is a company specialised in consulting and engineering services that has established itself as a sought-after engineering partner in the fast-moving and ever-changing world of the pharmaceutical industry. Under the umbrella organisation of the TTP Group, we carry out around 1,000 projects annually with around 500 experts from our offices in Belgium, Germany, France and Switzerland and support the pharmaceutical and biotechnological industry with flexible, GMP-compliant and future-proofed solutions, to bring their life-saving products to the market.

Pharmaplan Switzerland is on expansion course. Become a part of us and support us in the development of convincing solutions for the complex challenges in the field of pharma engineering.

Description du poste

Sur les projets qui nous sont confiés par les plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux, vous êtes responsable de la coordination des activités qualification et de validation de nos projets. Vous aurez un poste polyvalent, mélangeant à la fois la dynamique apportée par les activités de terrain et l’expertise et la rigueur des aspects documentaires le tout dans un environnement GMP.

Rattaché(e) au responsable du département romand, vous intégrez nos équipes projet interne en collaboration avec nos chefs de projet et nos ingénieurs des autres spécialités. Votre fonction comprend les activités d’appui tout au long du cycle du projet:

• Préparation et soutien à la mise en place de stratégies de qualification et de validation (procédés et nettoyage) dans nos projets pharmaceutiques et biotechnologiques
• Vérification de la conception, l’installation et la mise en route conformément au cahier des charges des équipements de production
• Vérification de la documentation des fournisseurs et la coordination des activités des fournisseurs (FAT/SAT)
• Gestion de la documentation des protocoles, rapports de qualification (ou vérification) / validation conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et textes de régulation FDA
• Gestion des changements et des déviations
• Assurance de la bonne formation des intervenants des activités de qualification

Qualifications

• De formation supérieure (Bac+4/5 minimum), diplôme d’ingénieur en relation avec le secteur life sciences
• Bonne maitrise des régulations GMP ainsi que des standards industriels
• Vous avez des connaissances des EU GMP, US cGMP et norme telle que l’ASTM 2500
• La maîtrise de l’anglais est nécessaire, la connaissance de l’allemand serait un plus
• Vous avez 2 à 5 ans d’expérience dans le secteur industriel ou de service aux entreprises, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique

Vous avez l’habitude de gérer directement des relations avec nos clients internationaux et avez la volonté de voyager. Vous vous caractérisez par une adaptation rapide aux diverses situations rencontrées, vous savez vous concentrer sur l’essentiel dans les périodes intenses.

Vous avez une excellente compréhension des besoins clients, la capacité d’inspirer et de faire preuve de leadership dans les relations avec vos intervenants.

Nous offrons

• Tâches passionnantes et différentes dans un environnement dynamique
• Opportunités de développement dans une entreprise en forte croissance
• Un large éventail de formations internes et d’opportunités de formation continue
• Un environnement de travail ouvert aux idées et suggestions innovantes
• Activités de loisirs attrayantes et événements de teambuilding

Contact

Pour plus d’information, contacter Susanne Buetikofer or Meret Schori: 0041 (0) 61 307-9670.

Candidature

Veuillez postuler en ligne avec votre exigence de salaire et votre disponibilité.