Ingenieur Qualifizierung Aseptics Pharma Zürich

☞ gloor&lang AG

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Update day: 26-03-2024

Location: St. Gallen St. Gallen SG

Category: Production / Operation Pharmacist / Pharmaceutical representatives

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DQ - IQ, OQ - Herstellung - Projekte - Anlagen

Unser Kunde ist die Schweizer Niederlassung eines internationalen Pharma Unternehmens. Der Standort in der Schweiz ist spezialisiert auf die Fertigung von qualitativ hochstehenden, aseptischen Produktion. Am Standort werden Tropfen, -Salben, -Gel und Sprays produziert, abgefüllt und verpackt.

Aktuell sind verschiedene Investitions-, Verbesserungs und Revisionsprojekte geplant. In der Abteilung Qualifizierung und Validierung suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungsingenieur als Experte und Projektleiter. An der Schnittstelle QA- Engineering- Technik leiten und koordinieren Sie selbständig Qualifizierungsprojekte. Diese reichen vom Anlagenneubau mit DQ, FAT, SAT und Installation bis zu Umbauten (IQ) und Erneuerung bestehender Anlagen mit entsprechender OQ. Sie projektieren die Arbeiten, führen diese selbst oder mit externen Partner aus und sind verantwortlich für das Vorliegen der entsprechenden GMP Dokumentation. Als Vertreter im QA Team geben Sie die von Drittpartnern erstellen Unterlagen auch frei.
In dieser Rolle vertreten Sie den Fachbereich Qualifizierung in den definierten Aufgabengebieten intern und extern und evaluieren Ursachen bei Prozessabweichungen. Sie unterstützen das Risk Management und erarbeiten Lösungen, die im Team und in Zusammenarbeit mit den Schnittstellen umgesetzt werden.

Ihr Profil:
  • Ausbildung aus der Technik gerne Ingenieur
  • Berufserfahrung Qualifizierung nach GMP
  • Dokumenterstellung und -review Qualifizierungsunterlagen Anlagen und Steuerung
  • Erfahrung an einem Herstellstandort Pharma, gerne Liquida, aseptisch
Sie sind geschickt in der Kommunikation zwischen den Abteilungen, haben ein übersichtliches Zeit- und Projektmanagement und sind exakt und zuverlässig in den Details der Dokumentation. Sie können Berichte in Deutsch und Englisch verfassen. Ein eingespieltes Team von Experten freut sich auf Ihre Mitarbeit. Ihr neuer Arbeitsort ist aus Zürich gut erreichbar und in Flughafennähe.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bewerbung.
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Deadline: 10-05-2024

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