Ingénieur Qualification et Validation (m/f) – Plein-temps (100%)

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Nous recherchons pour notre bureau de Montreux un/une:

Ingénieur Qualification et Validation (m/f) – Plein-temps (100%)

LA PASSION POUR L’INGÉNIERIE PHARMACEUTIQUE :Voilà ce que représente Pharmaplan.

En tant que l’une des principales sociétés d’ingénierie pharmaceutique en Europe, nous sommes spécialisés dans la conception, la planification et la réalisation d’installations de production pharmaceutique et façonnons ainsi l’avenir de notre industrie. Avec nos employés hautement qualifiés travaillant dans des domaines tels que la gestion de projet, l’ingénierie des procédés, l’architecture, la construction et l’usine numérique, nous posons les jalons de l’approvisionnement mondial en thérapies innovantes.

Opérant sous l’égide du groupe TTP avec plus de 1000 collaborateurs répartis sur 26 sites internationaux, nous soutenons l’industrie pharmaceutique et biotechnologique avec des solutions à la pointe de la technologie, flexibles et conformes aux GMP.

De l’initiation à la construction jusqu’à la réception, nous gérons des projets de toutes tailles pour le compte de nos clients.

Garantir la production pharmaceutique en Europe est plus important que jamais. Rejoignez-nous et faites partie de nos projets Pharmaplan.

Description Du Poste

Sur les projets qui nous sont confiés par les plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux, vous êtes responsable de la coordination des activités qualification et de validation de nos projets. Vous aurez un poste polyvalent, mélangeant à la fois la dynamique apportée par les activités de terrain et l’expertise et la rigueur des aspects documentaires le tout dans un environnement GMP.

Rattaché(e) au responsable du département romand, vous intégrez nos équipes projet interne en collaboration avec nos chefs de projet et nos ingénieurs des autres spécialités. Votre fonction comprend les activités d’appui tout au long du cycle du projet:

• Préparation et soutien à la mise en place de stratégies de qualification et de validation (procédés et nettoyage) dans nos projets pharmaceutiques et biotechnologiques
• Vérification de la conception, l’installation et la mise en route conformément au cahier des charges des équipements de production
• Vérification de la documentation des fournisseurs et la coordination des activités des fournisseurs (FAT/SAT)
• Gestion de la documentation des protocoles, rapports de qualification (ou vérification) / validation conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et textes de régulation FDA
• Gestion des changements et des déviations
• Assurance de la bonne formation des intervenants des activités de qualification
  
  

Qualifications

• De formation supérieure (Bac+4/5 minimum), diplôme d’ingénieur en relation avec le secteur life sciences
• Bonne maitrise des régulations GMP ainsi que des standards industriels
• Vous avez des connaissances des EU GMP, US cGMP et norme telle que l’ASTM 2500
• La maîtrise de l’anglais est nécessaire, la connaissance de l’allemand serait un plus
• Vous avez 2 à 5 ans d’expérience dans le secteur industriel ou de service aux entreprises, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique
  
  

Vous avez l’habitude de gérer directement des relations avec nos clients internationaux et avez la volonté de voyager. Vous vous caractérisez par une adaptation rapide aux diverses situations rencontrées, vous savez vous concentrer sur l’essentiel dans les périodes intenses.

Vous avez une excellente compréhension des besoins clients, la capacité d’inspirer et de faire preuve de leadership dans les relations avec vos intervenants.

Nous offrons

• Tâches passionnantes et différentes dans un environnement dynamique
• Opportunités de développement dans une entreprise en forte croissance
• Un large éventail de formations internes et d’opportunités de formation continue
• Un environnement de travail ouvert aux idées et suggestions innovantes
• Activités de loisirs attrayantes et événements de teambuilding
  
  

Contact

Pour plus d’information, contacter notre équipe de recrutement: 0041 (0) 61 307-9670.

Candidature

Veuillez postuler en ligne avec votre exigence de salaire et votre disponibilité.

Nous ne pouvons prendre en compte que les candidatures directes.