Product Quality Engineer
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Giorno di aggiornamento: 26-03-2024
Località: Ticino TI Graubünden GR Fribourg FR Zug ZG St. Gallen SG Appenzell Innerrhoden AI Obwalden OW Genève GE Solothurn SO
Categoria: Garanzia di qualità / Controllo di qualità
Industria: Electrical Electronic Manufacturing
Tipo di lavoro: Full-time
Contenuto del lavoro
Flex ist ein weltweit führendes Technologieunternehmen mit mehr als 200‘000 Mitarbeitern in 30 Ländern. Unter den Leitsätzen „Live smarter™“ werden intelligente Produkte für eine vernetzte Welt entwickelt und hergestellt. Am Schweizer Standort in Hägglingen / AG, mit über 300 Mitarbeitenden, 7‘400 m2 Industrie- und Reinraumproduktionsflächen produzieren und entwickeln wir hochwertige Produkte aus Kunststoff. Mit unserem starken und innovativen Team bieten wir komplexe Lösungen von der Idee bis zur Massenfertigung an. Das alles macht uns zu einem wichtigen Partner für Präzisionskunststoffteile für die Marktsegmente Medical und Industry.Im Rahmen unserer Expansion in der Zentralschweiz, für den Standort Hägglingen suchen wir für den Bereich Operations (Medical)Sie als Product Quality Engineer (m/w)
Diese Aufgaben Erwarten Sie
- Unterstützung des Quality Engineering Managers
- Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte
- Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Bezug auf die Produktqualität
- Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme
- Selbständiges Arbeiten im Bereich Abweichungs– und Änderungsmanagement
- Sicherstellen der Produktkonformität bei Änderungen (Change Control)
- Untersuchen von Produktbeanstandungen und festlegen geeigneter Massnahmen
- Erstellen von 8 D Reports inklusive CAPA’s im System
- CAPA Verantwortlicher für die zugewiesenen Produkte/ Kunden
- Erstellung und Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kunden
- Selbstständige Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
- Planung und Implementierung von Requalifizierungen u Revalidierungen
- Koordinierung und Durchführung von FMEAs
- Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Behörden
- Statistische Analyse von Datensätzen und Kennziffern
- Erstellung von Anforderungskatalogen, Kontrollplänen, Master Validierungsplänen
- Planung der Testmethoden Validierung
- Eine abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS, oder vergleichbar)
- Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden wie MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820 (QSR), GMP u.Ä. machen können
- Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken
- Bestenfalls erste berufliche Erfahrung im Bereich Qualifizierungs- / Validierungstechnik und mit Schwerpunkt Spritzgusstechnik ist von Vorteil
- Teamfähigkeit, Lernbereitschaft, Proaktivität und Flexibilität
- Gute PC-Kenntnisse und sicheres Arbeiten mit den gängigen Officeanwendungen (Word, Excel PowerPoint)
- Erfahrung mit Statistik, idealerweise mit einer Statistiksoftware wie Minitab ist von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein verhandlungssicheres Englisch sind Voraussetzungen
- Starke Kommunikationsfähigkeit und vernetztes Denken sind essentiell in dieser Rolle
- Bereitschaft zur sporadischen Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz
- Intensive Zusammenarbeit
- Leidenschaftliche Kundenorientierung
- Umsichtige, rasche und disziplinierte Umsetzung
- Unermüdliches Bekenntnis zur kontinuierliche Verbesserung
- Kontinuierliches Streben nach Erfolg
Spricht Sie unsere Stelle fachlich und menschlich an? Möchten Sie einen massgeblichen Teil zu einer Expansion beitragen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
BT09 /
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Scadenza: 10-05-2024
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