Qualification Engineer
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更新日: 21-03-2024
場所: Villars-sur-Glâne Fribourg FR
カテゴリー: 製薬/化学/バイオテクノロジー IT-ハードウェア/ネットワーキング 情報技術 経営管理 薬剤師/薬剤師 サービング/クリーナー/メイド PG / PB /レセプション
業界:
ジョブタイプ: CDI
仕事内容
Duties and responsibilities
- Qualification of equipments : you will execute and monitor the qualification status of the new and existing manufacturing, packaging & engineering equipments and systems, manage the whole process of qualification plan (URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) & create qualification, risk analysis, technical &SOPs documentation
- Project management: you will create and follow up projects within realistic timelines, on budget as well as in respect of the project Management Best Practices defined by guidelines
- Improvements: You will lead or participate to investigations, improvements and customers requests implementation for equipment and systems under your responsibilities.
- Leadership : You will manage external resources (equipment suppliers) and project teams
- Quality: you will ensure the quality of Qualification activities activities according to GMP guidelines, VMP and internal procedures
- Engineering degree, Master of Science, in relevant field (Pharmaceutical industry, Chemistry)
- Min.3 years’ experience with equipment qualification
- Experience with GMP and FDA regulations
- Excellent interpersonal skills, analytical thinking and cost consciousness, great communication skills
- Experience with computer validation (GAMP, 21CFR Part 11, Eudralex Annex 11) & Data Integrity
- Strong oral & written communication skills (English & French; German a plus)
CordenPharmaest l’une des principales organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API), d’excipients et de produits pharmaceutiques (DP) et de capacités de conditionnement, avec plus de 2 600 employés dans le monde. Nos services permettent aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de fabriquer des médicaments dans le but ultime d’améliorer la vie des gens.
Notre réseau en Europe et aux États-Unis offre des solutions flexibles et spécialisées sur cinq plateformes technologiques : Peptides, lipides et hydrates de carbone ; injectables ; hautement puissants et oncologie ; et petites molécules. Nous visons l’excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.
CordenPharma Fribourg est un fabricant expert de formes de dosage orales solides et de produits pharmaceutiques liquides non stériles, offrant une gamme complète de services allant du développement pharmaceutique pour la phase I-III et la fabrication à l’échelle commerciale, au conditionnement et à la logistique pharmaceutique pour un marché mondial. En tant qu’ancien site d’exploitation de Vifor Pharma, CordenPharma Fribourg apporte plus de 56 ans d’expérience à la plateforme CDMO complète de CordenPharma. Le site est inspecté par Swissmedic, la FDA, l’ANVISA et les autorités russes.
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締切: 05-05-2024
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