Quality Auditor 100%

☞ nemensis ag

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更新日: 26-03-2024

場所: Reinach (BL) Basel-Landschaft BL

カテゴリー: 品質保証/品質管理

業界: Pharmaceuticals Chemicals

レベル: Associate

ジョブタイプ: Full-time

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仕事内容

Bei der nemensis ag haben wir bereits tausende Bewerber mit ihrem Traumjob verbunden und ihnen die Möglichkeit gegeben, sich weiterzuentwickeln oder wieder in den Arbeitsmarkt einzusteigen. Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen aus der Region Luzern suchen wir eine(n) Quality Auditor.

Ihre Aufgaben:

  • Der Qualitätsprüfer führt Routineprüfungen von Daten, Informationen, Verfahren, Anlagen und Systemen (einschließlich Computersysteme) und/oder Einrichtungen durch, um die Einhaltung von SOPs (Standard Operating Procedures) und GMPs (Good Manufacturing Practice) sowie weltweiten Vorschriften zu gewährleisten.
  • Überprüfung und Verbesserung der Produktion und analytischer Dokumentation, welche die Veröffentlichung von API, Sicherheitsbeurteilung oder klinische Lieferlosen (Bulkware und verpackt) begleitet, um die Einhaltung der entsprechenden regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten.
  • Darüber hinaus kommuniziert der Prüfer die Revisionskommentare und klärt die Kunden in diesem Bereich auf.
  • Durchführung von Audits oder Inspektionen der zugeordneten Bereiche oder Systeme unter Aufsicht oder als Teil eines Teams, zur Beurteilung der Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und Unternehmensstandards.
  • Herausgabe von Berichten mit Zusammenfassung der Mängel sowie Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und Ausführung von Abhilfemaßnahmen.
  • Benachrichtigt entsprechende Management-Mitglieder über die Inspektionsergebnisse.
  • Mitarbeiter in dieser Position arbeiten unter minimaler Arbeitsanweisung, sind hoch qualifiziert und sachkundig.

Ihr Profil:

  • Erfahrung in der pharmazeutischen/chemischen Industrie oder einer staatlichen Arzneimittelzulassungsbehörde
  • Sehr gute Kenntnissen der cGMP-Vorschriften
  • Fliessende Deutsch und Englischkenntisse (mündlich/schriftlich)
  • Sehr gute zwischenmenschliche Fähigkeiten sind erforderlich
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締切: 10-05-2024

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