직업 종류: Full-time

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작업 내용

Job Description

Nous sommes une société biopharmaceutique axée sur la recherche. Notre mission repose sur le principe simple que si nous "suivons la science", les grands médicaments peuvent avoir un impact significatif sur notre monde. Nous pensons qu’une entreprise axée sur la recherche et dédiée à une science de classe mondiale peut réussir en inventant des médicaments et des vaccins innovants qui font la différence pour les patients du monde entier.

Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites des soins de santé mondiaux par la recherche et l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en développement afin de produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants.

Au sein de la fonction Global Human Health, nous recherchons actuellement un/e Associé(e) de Recherche Clinique (H/F/D) qui sera responsable de la performance et de la conformité pour les protocoles et les sites assignés en Suisse. Ce poste peut également être basé à domicile en Suisse.

En tant que Clinical Research Associate (H/F/D) et sous la supervision du CRA Manager, vous assurerez la conformité des études menées avec les ICH/GCP et les réglementations du pays, les politiques et procédures de l’entreprise, les normes de qualité ainsi que les exigences en matière de déclaration des événements indésirables en interne et en externe. Vous agirez en tant que point de contact principal pour les sites d’étude et les responsables de site pendant toutes les phases des études de recherche clinique, en assumant la responsabilité globale des sites attribués. Dans le cadre de ce poste, vous développerez et élargirez activement le territoire de la recherche clinique, en trouvant et en développant de nouveaux sites, et vous agirez en tant qu’expert en la matière pour les processus et systèmes de surveillance.

LES ACTIVITÉS PRINCIPALES COMPRENNENT, MAIS NE SONT PAS LIMITÉES À
  • Contact principal du site et responsable de la gestion du site et des activités de surveillance pendant toutes les phases de l’étude, de la validation à la clôture
  • Assister les sites attribués pour toutes les questions et demandes en suspens (à distance et sur place)
  • Exécution de la surveillance basée sur les risques sur les sites de l’étude
  • Collecte des documents réglementaires et gestion des données dans les différents systèmes d’essais cliniques
  • S’assurer que la conduite de l’étude est conforme à toutes les réglementations et normes pertinentes
  • Capacité à servir d’expert en la matière pour les processus/systèmes de surveillance et à soutenir l’équipe au niveau local ou mondial
Qualifications
  • Baccalauréat ou maîtrise en biologie ou dans une matière avec une formation en sciences naturelles
  • Minimum de 2 ans d’expérience directe en gestion de site (monitoring) dans une entreprise (bio)pharmaceutique ou une CRO
  • Expérience dans les activités quotidiennes d’un associé de recherche clinique
  • Apprécie un haut niveau de responsabilité personnelle et soutient volontiers le personnel du site sur place, y compris les déplacements nécessaires
  • Grande affinité pour l’examen des données médicales et des documents sources. Souci du détail et efficacité dans la gestion du temps et capacité à établir des priorités
  • Excellentes aptitudes à la communication et à la présentation
  • Flexible et aimant soutenir les sites sur un chemin de changement constant
  • Forte orientation client et patient ; capacité avérée à traduire la science dans un langage facile à communiquer
  • Capacité à travailler de manière très indépendante sur plusieurs protocoles, sites et domaines thérapeutiques
  • Connaissance courante du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral. La connaissance de l’allemand ou de l’italien est un atout
L’ENTREPRISE

Notre société est présente en Suisse depuis 1963. Avec un bureau régional et une usine de fabrication/emballage, Lucerne est considérée comme le centre des opérations. Environ 1 000 personnes travaillent en collaboration sur les quatre sites de Lucerne (Tribschenstrasse, Citybay, Schachen et Kriens). Un cinquième site a récemment été créé à Zurich, dans le but d’accélérer le développement et la commercialisation de nombreux médicaments et vaccins de notre société, ce qui soutient notre mission de sauver et d’améliorer des vies dans le monde entier. La date cible de mise en service du nouveau site est fixée à 2021.

Nous sommes fiers d’être certifiés "Top Employer Switzerland" et "Top Employer Europe", ce qui témoigne de l’engagement de notre entreprise envers nos employés et la communauté qui nous entoure.

CITYBAY, LUCERNE

Le siège social de la filiale suisse de notre entreprise est situé dans le centre ville de Lucerne. Situés au cœur de la ville, les employés travaillent en collaboration dans de nombreux départements, notamment les départements commerciaux, l’accès au marché, les affaires médicales, la recherche clinique, les affaires réglementaires, ainsi que la politique et la communication.

Qui sommes-nous?

Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA aux ÉtatsUnis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d’un siècle, nous inventons pour la vie, mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Aujourd’hui, notre société continue d’être à l’avant-garde de la recherche afin d’offrir des solutions de santé novatrices et de faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.

Que cherchons-nous?

Imaginez que vous vous levez le matin pour faire un travail aussi important que d’aider à sauver et à améliorer des vies partout à travers le monde. Ici, vous avez l’occasion de le faire. Vous pouvez faire preuve d’empathie, de créativité, de maîtrise numérique ou de génie scientifique pour travailler en collaboration avec un groupe diversifié de collègues qui poursuivent et apportent de l’espoir à d’innombrables personnes qui luttent contre certaines des maladies les plus difficiles de notre époque. Notre équipe évolue constamment, alors si vous êtes curieux sur le plan intellectuel, joignez-vous à nous et commencez à exercer votre influence dès aujourd’hui.

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Secondary Language(s) Job Description

Clinical Research Associate (m/f/d)

We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for patients across the globe

Our Clinical Research and Pharmacovigilance team push the boundaries of global healthcare through research and innovation. Through clinical trials and surveillance, we ensure the safety and efficacy of our existing and pipeline products to produce safe, effective, innovative medicine.

Within the Global Human Health function, we are currently looking for a Clinical Research Associatewho will be responsible for performance and compliance for the assigned protocols and sites in Switzerland.This role can also be home office based within Switzerland.

As a Clinical Research Associate and under the supervision of the CRA Manager, you will ensure compliance of the studies conducted with ICH/GCP and country regulations, company policies and procedures, quality standards as well as adverse event reporting requirements internally and externally. You will act as the primary point of contact for the study sites and the site managers throughout all phases of the clinical research studies, taking overall responsibility of the allocated sites. On this rile you will actively develop and expand the territory for clinical research, finding and developing new sites and you will act as the subject matter expert for monitoring processes and systems.

The Primary Activities Include But Are Not Limited To
  • Primary site contact and responsible for site management and monitoring activities throughout all study phases from validation to close-out.
  • Assisting the allocated sites with all open matters and requests (remote and on-site)
  • Execution of risk-based monitoring at the study sites
  • Collection of regulatory documents and management of data in various clinical trial systems
  • Ensuring study conduct is in compliance with all relevant regulations and standards
  • Ability to serve as a subject matter expert for monitoring processes/systems and supporting the team on a local or global level
Qualifications
  • Bachelor’s or Master’s Degree in Biology or in subject with a natural science background.
  • Minimum 2 years of direct site management (monitoring) experience in a (bio)pharmaceutical company or CRO.
  • Experienced in the day-to-day business of a Clinical Research Associate
  • Enjoys a high level of personal responsibility and readily supports site staff on-site including the required travels
  • High affinity in examining medical data and source documents Detail-oriented and efficient in time management and ability to prioritize
  • Outstanding communication and presentation skills
  • Flexible and enjoys supporting sites on a path of constant change
  • Strong customer and patient focus; demonstrated ability to translate science into an easy to communicate language.
  • Ability to work highly independently across multiple protocols, sites and therapy areas .
  • Fluent French and English knowledge, both written and spoken. German or Italian knowledge is advantageous.
The Company

Our company has had a presence in Switzerland since 1963. With a regional office and manufacturing/packaging facility, Lucerne is considered the center of operations. Approximately 1,000 people work collaboratively at the four Lucerne locations (Tribschenstrasse, Citybay, Schachen and Kriens). A fifth location has been recently established in Zurich, aimed at accelerating the development and commercialization of many of our company’s medicines and vaccines, which supports our mission to save and improve lives around the world. The new location has a target date of 2021 for operational readiness.

We are proud to be certified as a “Top Employer Switzerland” and “Top Employer Europe” showing the company’s commitment to our employees and the community around us.

CITYBAY, LUCERNE

The Switzerland Head Office of our company’s Swiss Subsidiary is based in Lucerne’s city centre. Located in the heart of the city, employees work collaboratively across many departments including commercial, market access, medical affairs, clinical research, regulatory affairs, and policy & communications.

Who We Are …

We are known as Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA in the United States and Canada and MSD everywhere else. For more than a century, we have been inventing for life, bringing forward medicines and vaccines for many of the world’s most challenging diseases. Today, our company continues to be at the forefront of research to deliver innovative health solutions and advance the prevention and treatment of diseases that threaten people and animals around the world.

What We Look For …

Imagine getting up in the morning for a job as important as helping to save and improve lives around the world. Here, you have that opportunity. You can put your empathy, creativity, digital mastery, or scientific genius to work in collaboration with a diverse group of colleagues who pursue and bring hope to countless people who are battling some of the most challenging diseases of our time. Our team is constantly evolving, so if you are among the intellectually curious, join us—and start making your impact today.

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status

Regular

Relocation

No relocation

VISA Sponsorship

No

Travel Requirements

Flexible Work Arrangements

Remote Work

Shift

1st - Day

Valid Driving License

Yes

Hazardous Material(s)

No

Number of Openings

3

Requisition IDR200581
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마감 시간: 12-04-2024

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대다

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