Operator 3 Manufacturing/Production

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Job DescriptionDem Stelleninhaber sind die jährlichen Unternehmens- und Departementsziele bekannt. Er/sie weiss, wie er/sie diese durch seine/ihre Arbeit beeinflussen kann. Job Qualifications

• Funktionsziel und Verantwortlichkeiten:
• Wirtschaftliche Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich der Pharma Produktion unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften. Einhaltung von Qualitäts-, Quantitäts- und Terminvorgaben.
• Mithilfe bei der Ausbildung von Mitarbeitern.
• 2. Hauptaufgaben/Nebenaufgaben/Weisungsbefugnis:
• Einhalten der GMP, EHS und SOX Vorgaben und Richtlinien , die mit der jeweiligen Funktion verbunden sind.
• Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Abfüllung.
• Korrekte, vollständige und pünktliche Durchführung wiederkehrende Reinigungs- und Instandhaltungstätigkeiten gemäss Checkliste (Filtersterilisationen, Reinigungen usw.)
• Reinigung der Isolatoren und Vorbereitung für Dekontamination.
• Bereitstellung aller Materialien und Gerätschaften für die Abfüllung(Primäres Packmaterial, Abfüllequipment, Prozessaufträge / Papiere etc.)
• Ausführung der Reinigungs- und Sterilisationsprozesse dieser Materialien.
• Einbau des Abfüllequipments in Isolator.
• Bedienung und Auswertung des Partikel Monitorings.
• Vorbereitung Boxen und Etiketten.
• Selbständige Durchführung/Überwachung der Abfüllung sowie deren Dokumentation
• Bedienung Waschmaschine, Steriltunnel, Abfüllisolator, Magazinierer
• Durchführung von In-Prozess-Kontrollen.
• Durchführung des mikrobiologischen Monitorings (Abklatsch, Luftkeimsammlung)
• Reinigung der Abfülllinie sowie der benutzten Gerätschaften.
• Durchführung der Filtertests.
• Musterzug für Qualitätskontrolle.
• Überwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygieneund Umweltschutzvorschriften.
• Einsparungen von allgem. Material.
• Meldet Vorkommnisse direkt an den Manufacturing Supervisor.
• Verantwortlich, dass alle durchgeführten GMP-relevanten Tätigkeiten dokumentiert werden (Batch Record und resp. Logbuch).
• Stellvertretung (aktive/passive): Aktive Stellvertretung: Der Stelleninhaber/die Stelleninhaberin vertritt folgende Stelle/n… Passive Stellvertretung: Bei Abwesenheit wird der Stelleninhaber/die Stelleninhaberin vertreten durch...

Vertretungsregelung gemäss separater Anweisung.

• Das Anforderungsprofil für die Stelle ist bei HR hinterlegt.
• Finanzkompetenzen sind im ARIBA Spendmanagement-Tool hinterlegt.

Primary LocationEurope/Middle East/Africa-Switzerland-Schaffhausen-SchaffhausenOrganizationCilag AG (8562)TravelNoJob FunctionProduction