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Project Manager Quality Assurance PCP (Protein Conjugation Plant) (f/m/d)
View: 153
Update day: 26-03-2024
Category: Planning / Projects IT - Software
Industry: Human Resources
Position: Entry level
Job type: Full-time
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Job content
Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.Am Standort Visp wird ein/e QA Manager/in zur Erweiterung des bestehenden Teams gesucht. Als QA Manager Conjugates bist du für die Einhaltung & Durchführung der cGMP konformen Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen für die Conjugates Production zuständig.
Ihre Aufgaben
Als Mitglied unseres Qualitätssicherung-Teams (PCP Conjugates) sind Sie zuständig für die Prüfung und Sicherstellung der Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP) bei der Produktion von biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen.
- Alle qualitätsbezogenen Verantwortlichkeiten für die täglichen Aktivitäten als Manager/in (wie Kampagnenvorbereitung, Änderungskontrolle, Abweichungs- und CAPA-Management, Prozessüberwachung, Durchführung/Zusammenarbeit für Batch Disposition.
- Sie betreuen dabei die Auftragsherstellung und beraten unsere Mitarbeiter aus Entwicklung, Produktion und Analytik bei GMP-Fragen.
- Sie prüfen selbständig die freigaberelevanten Herstellungsdokumente auf Vollständigkeit und Konformität, bearbeiten Änderungsanträge und untersuchen Abweichungen und OOS-Resultate.
- Neben internen Audits begleiten Sie auch unsere Kunden bei deren GMP Audits bei uns und stehen mit diesen in engem Kontakt.
- Abgeschlossenes Fach-/Hochschulausbildung in Life Science (Mikrobiologie, Biotechnologie, Chemie, Biologie, Biochemie etc.)
- Erste Erfahrungen in der Industrie, vorzugsweise im GMP regulierten, biopharmazeutischen Produktionsumfeld
- Aufgrund unseres internationalen Kundenkreises werden Deutsch und Englisch in Wort und Schrift vorausgesetzt, sowie interkulturelles Bewusstsein und starke Kommunikationsfähigkeiten
- Sie arbeiten selbständig, kunden,- und lösungsorientiert als Teamplayer in einem internationalen, dynamischen Team
Zu Lonza kommen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit ihrer Kreativität im Bereich
Life Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln. Zusammen leisten wir einen Beitrag, der das Leben vieler Menschen auf der ganzen Welt verbessern kann. Dies bietet ihnen die Gewissheit und die Zufriedenheit, mit der eigenen Arbeit wirklich einen Unterschied zu machen.
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Deadline: 10-05-2024
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