Senior Quality Assurance Engineer

☞ Heraeus Medical Components

Ver: 124

Dia de atualização: 25-04-2024

Localização: Yverdon-les-Bains Vaud VD

Categoria: Outro

Indústria:

Tipo de empregos: Full-time

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Conteúdo do emprego

Notre vision :

Ensemble, nous améliorons des vies. Chez Heraeus Medical Components, nous tirons parti de notre vaste expertise en matière de science des matériaux, et des technologies de pointe pour établir des partenariats durables et fructueux avec les plus grands acteurs du domaine des dispositifs médicaux.

Notre objectif est d’améliorer 100 millions de vies chaque année, et pour l’accomplir, nous avons construit une culture de la curiosité qui se nourrit de défis, d’apprentissage continu. La division « Medical Components » possède plusieurs sites dont celui d’Yverdon-Les-Bains.

Votre rôle sera principalement de/d’:

  • Mettre à jour le Système Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les normes de certification du Site
  • Implémenter les plans d’actions correctives relatives aux non-conformités matérielles internes, aux réclamations fournisseurs et réclamations clients
  • Réaliser les audits qualité

Vos principales activités consisteront à :

  • Maintenir à jour le SMQ conforme aux normes de certification et s’assurer de son évolution
  • Valider et libérer les documents Qualité dans la base de données du SMQ
  • Maintenir à jour la conformité de nos produits aux réglementations applicables comme REACH, ROH’s CMRT, CRT…
  • Initier le processus de résolution pour les non-conformités identifiées
  • Participer dans les groupes d’analyse des risques (FMEA)
  • Réaliser les audits qualité selon les plans d’audit défini par le site
  • Piloter les projets d’amélioration relatifs à la Qualité
  • Suivre les indicateurs qualité production et proposer des actions d’amélioration
  • Apporter le support nécessaire aux contrôleurs afin de garantir la pertinence de la décision qualité au regard des exigences des produits
  • Former le personnel de production et de contrôle sur les nouveaux produits ou appareils de contrôle
  • S’assurer de la bonne application des BPD-BPF

Votre profil :

  • Diplôme d’ingénieur HES ou en Qualité (ou titre jugé équivalent)
  • Expérience de 10 ans minimum, de résolutions de problèmes qualité dans le secteur « dispositifs médicaux »
  • Maîtrise de la norme Qualité ISO 13485, et des outils et des méthodologies Qualité : SPC, CAPA, 8D, 5P, FMEA
  • Maîtrise de la langue anglaise et l’environnement Microsoft
  • Expérience dans la gestion de projets et bonne connaissances en procédés de fabrication et d’assemblage

Chez Heraeus, les bonnes idées sont célébrées, alors rejoignez-nous pour agir avec audace, et, avec nos partenaires, améliorer la vie des patients dans le monde entier.

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Data limite: 09-06-2024

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