Job type: Full-time

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Die Cilag AG ist ein internationales Entwicklungs- und Produktionsunternehmen der Pharmasparte von Johnson & Johnson und stellt an ihrem Produktions-standort in Schaffhausen, Schweiz pharmazeutische und chemische Produkte her. Für den Bereich Quality Assurance Small Molecules API suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n

QA Specialist (m/w/d)

Wir produzieren hochwertige pharmazeutische Produkte und Wirkstoffe (APIs). Heute ist die Cilag AG einer der grössten Pharmahersteller der Schweiz, der alle wichtigen globalen Märkte bedient. Der Standort Schaffhausen ist ein strategischer Launch- und Wachstumsstandort von Johnson & Johnson und wir verfügen über eine beeindruckende Pipeline neuer und innovativer Produkte.

Hauptaufgaben
  • Überprüfung der Chargendokumentation für API-Chargen (Intermediate und Endstufen), ICH Q7-Zwischenprodukten und R&D-Chargen und Prüfung auf Richtigkeit und Vollständigkeit sowie auf Übereinstimmung mit internen Richtlinien und cGMP-Vorgaben
  • Überprüfung der Reinigungsprotokolle auf Richtigkeit und Vollständigkeit
  • Koordination aller Aktivitäten im Zusammenhang mit der Überprüfung von Chargenprotokollen und der Chargenfreigabe unter Einbezug interner Teams aus Qualität, Regulatory, Planung, Produktion und Qualitätskontrolle
  • Freigabe von Chargen als Delegierter der fachtechnisch verantwortlichen Person
  • Erstellen von Abweichungsmeldungen im Zusammenhang mit der Überprüfung von Chargenprotokollen und Meldung an die Qualitätsorganisation sowie die Stakeholder der Lieferkette.
  • Entwickeln Sie ein umfassendes Verständnis für den gesamten Batch-Release-Prozess.
  • Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei Inspektionen von Drittparteien.
  • Mitarbeit bei Projekten und / oder Untersuchungen, einschließlich Aktivitäten zur Prozessverbesserung
  • Enge Zusammenarbeit mit den produktverantwortlichen Local Quality Ownern und der Produktionsabteilung
  • (Mitarbeit bei der) Optimierung von relevanten SOPs und WIs im Arbeitsbereich
  • Anpassung und Pflege von Material- und Chargenstammdaten
  • Bearbeitung von Workflows zu den Themen Musterzug, Vernichtungsaufträge, Umetikettierungen etc.

Qualifications
  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie-/Pharmatechnologe oder abgeschlossene technische Berufslehre, idealerweise im Umfeld einer Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelproduktion. Auch Neueinsteiger ab Studium mit technischer/pharmazeutischer Ausrichtung.
  • Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Sorgfältige und akkurate Arbeitsweise
  • Zuverlässige und teamfähige Persönlichkeit
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP) sowie sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Sie sind eine proaktive Persönlichkeit mit einer raschen Auffassungsgabe, die gern in einem Team arbeitet. Es erwartet Sie eine vielseitige Aufgabe in einem interessanten Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnissen auf unserem Karriereportal.

Primary Location

Switzerland-Schaffhausen-Schaffhausen-

Organization

Cilag AG (8562)

Job Function

Quality

Requisition ID

2105988495W

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Deadline: 04-05-2024

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