QA/QS MANAGER GMP RELEASE PHARMA

☞ gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting

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Update day: 20-03-2024

Location: Lucerne Luzern LU

Category: Executive management

Industry: Chemical Manufacturing Staffing Recruiting Pharmaceutical Manufacturing

Position: Mid-Senior level

Job type: Full-time

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Job content

Wirkstoffe - Schulungen - Dokumente - QMS Pflege

Sie sind auf der Suche nach einer verantwortungsvollen Schnittstellenfunktion im QA? Die Fertigung von Arzneimitteln mit europäischen Partnern erlebt aktuell geradezu ein Hoch.

Die Zuverlässigkeit und die hohen Qualitätssstandards unseres Kunden überzeugen internationale Partner von der langfristigen Zusammenarbeit in der Entwicklung und Fertigung von neuen Wirkstoffen und deren Fertigung an den verschiedenen Standorten.

In dieser Rolle sind Sie für verschiedene fachliche und organisatorische Belange rund um die QMS verantwortlich. Sie unterstützen die Quality Unit bei der Pflege, Umsetzung, ständigen Verbesserung und Weiterentwicklung des nach cGMP-Aspekten ausgelegten Qualitätssicherungs-Systems.

Ihre Aufgaben
  • release mit Kontrolle der Herstelldokumentation
  • Change control, Deviation und Pendenzen Management
  • Support bei anstehenden Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
  • GMP-Schulungen von Mitarbeitern bei Änderungen und Anpassungen im QMS
  • SOP Erstellung, Anpassung bei neuen Compliance Themen und deren Umsetzung
  • Risikoanalyse, Fehleranalyse und QMS-KPI Management
  • Mitarbeit bei Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits Ihr Profil
  • Naturwissenschaftliche Ausbildung B.Sc, MSc, gerne Chemie
  • Erfahrung im GMP Umfeld in der Compliance QA, QC
  • Kenntnisse aus der Herstellung nach GMP von Vorteil
  • Offene und gut organisierte Persönlichkeit die gerne kommuniziert Sehr gute Englischkenntnisse setzen wir voraus. Sie haben ein Talent für effektives Projektmanagement und koordinieren umsichtig. Sie überzeugen durch eine strukturierte und systematische Arbeitsweise sowie durch Ihre offene und zugängliche Persönlichkeit. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bewerbung.
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Deadline: 04-05-2024

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