QC Microbiology Analyst 80-100%.
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Update day: 21-03-2024
Location: Schaffhausen Schaffhausen SH
Category: Quality Assurance / Quality Control
Industry: Medical Equipment Manufacturing Hospitals Health Care Pharmaceutical Manufacturing
Job type: Full-time
Job content
Die Janssen Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte Janssen des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Mit ihren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.Innerhalb der Abteilung Quality Control Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als
QC Microbiology Analyst (w/m/d)/Schwerpunkt EM/Utilities): 80-100%
Hauptaufgaben
- Mitarbeit und Koordination von Projekten zwischen den Bereichen Pharmaproduktion und Mikrobiologie EM/Utilities
- Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues.
- Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs
- Selbständige Bearbeitung und Organisation von Routinetätigkeiten im Bereich des Environmental Monitorings sowie Mitarbeitertraining
- Erstellung und Bewertung von Trendreports zum mikrobiologischen Monitoring.
- Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich.
- Präsentation des Tätigkeitsbereichs in Inspektionen und Kundenaudits
- Ansprechpartner für die Pharma- und Chemieproduktion bezüglich Fragestellungen des mikrobiologischen Monitorings von Medien und Räumen sowie eigenständige Bearbeitung und Koordination von Projekten im Aufgabenbereich.
- Unterstützung der Abbildung von mikrobiologischen Prüfprotokollen im eLIMS
- Koordination der Musterziehenden für die mikrobiologische Qualifizierung von Medien und Räumen sowie Erstellung der notwendigen GMP-Dokumente
- Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien.
- Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien.
Sie haben Mikrobiologiekenntnisse und sind technikaffin. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise, sowie einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit bringen Sie zudem auch folgende Qualifikationen mit:
- Universitätsabschluss in Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie oder einem adäquaten Studiengang
- Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle Mikrobiologie oder Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
- Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben
- Sehr sichere MS Office Kenntnisse
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
Primary Location
Switzerland-Schaffhausen-Schaffhausen-
Organization
Cilag AG (8562)
Job Function
Quality
Requisition ID
2206052904W
Deadline: 05-05-2024
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