Job type: Full-time

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Die Janssen Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte Janssen des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Mit ihren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Innerhalb der Abteilung Quality Control Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als

QC Microbiology Analyst (w/m/d)/Schwerpunkt EM/Utilities): 80-100%

Hauptaufgaben
  • Mitarbeit und Koordination von Projekten zwischen den Bereichen Pharmaproduktion und Mikrobiologie EM/Utilities
  • Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues.
  • Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs
  • Selbständige Bearbeitung und Organisation von Routinetätigkeiten im Bereich des Environmental Monitorings sowie Mitarbeitertraining
  • Erstellung und Bewertung von Trendreports zum mikrobiologischen Monitoring.
  • Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich.
  • Präsentation des Tätigkeitsbereichs in Inspektionen und Kundenaudits
  • Ansprechpartner für die Pharma- und Chemieproduktion bezüglich Fragestellungen des mikrobiologischen Monitorings von Medien und Räumen sowie eigenständige Bearbeitung und Koordination von Projekten im Aufgabenbereich.
  • Unterstützung der Abbildung von mikrobiologischen Prüfprotokollen im eLIMS
  • Koordination der Musterziehenden für die mikrobiologische Qualifizierung von Medien und Räumen sowie Erstellung der notwendigen GMP-Dokumente
  • Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien.
  • Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien.

Qualifications

Sie haben Mikrobiologiekenntnisse und sind technikaffin. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise, sowie einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit bringen Sie zudem auch folgende Qualifikationen mit:
  • Universitätsabschluss in Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie oder einem adäquaten Studiengang
  • Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle Mikrobiologie oder Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
  • Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben
  • Sehr sichere MS Office Kenntnisse
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur. Interessiert? Ihre vollständige Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben und Zeugnisse) erreicht uns auf dem elektronischen Weg

Primary Location

Switzerland-Schaffhausen-Schaffhausen-

Organization

Cilag AG (8562)

Job Function

Quality

Requisition ID

2206052904W

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Deadline: 05-05-2024

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