Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (w/m/d)

Job content

Lonza ist heute ein weltweit fhrendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten ttig ist. Wir sind in der Wissenschaft ttig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafr, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lsung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbststndig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben mchten.

Als Qualifizierungs- und Validierungsspezialist sind Sie verantwortlich fr die Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen. Sie sind verantwortlich fr die fachgerechte Planung und Durchfhrung von Qualifizierungs- und Validierungs-Ttigkeiten resultierend aus Projekten und Anlageanpassungen whrend dem System Life Cycle der Anlagen. Sie tragen massgebend zur laufenden Optimierung von Prozessen, Anlagen und internen Ablufen bei. Sie sind mitverantwortlich fr die Sicherstellung des ntigen fachtechnischen Wissensstands des Anlagepersonals sowie der Engineering-Gruppen.

Aufgaben

Erstellen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen fr Neuanlagen, sowie die Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten. Aufgegliedert wird dies in PQs auf Neubauprojekten fr kritische Systeme und die SLC Betreuung aller Systeme nach der Produktivstellung

Betreuung von Abweichungen, Aenderungen (GEP und GMP), sowie CAPAs

Koordination von internen Gruppen, sowie externen Dienstleistern und Lieferanten.

Verantwortlich fr die Prsentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen

Anforderungsprofil

Abschluss Technikerschule (HF) / Fachhochschulstudium (FH) oder Uni Studium oder vergleichbare Berufserfahrungen

Mehrjhrige Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung z.B. Khl- und Gefrierschrnke, Reinmedien, -rume, sowie verfahrenstechnischem Equipment, sind von Vorteil

Selbstndiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil, ausserdem strukturiertes, fokussiertes und gut organisiertes Arbeitsverhalten und des Weiteren offen fr neue Ideen, agil und initiativ

Gute Kenntnisse in Microsoft Office werden vorausgesetzt, Kenntnisse in COMOS (Plant Engineering Softwarelsung), DMS, TrackWise und SAP sind von Vorteil

Deutsch (fliesend schriftlich / mndlich), sowie Englisch (gute Kenntnisse schriftlich / mndlich)

Lonzas Produkte und Services wirken sich tglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Fr uns stellt dies nicht nur eine grosse Ehre, sondern auch eine grosse Verantwortung, dar. Wie wir unsere Geschftsergebnisse erreichen ist fr uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt grossgeschrieben und wir schtzen sowohl unsere Mitarbeiter als auch unsere Umwelt. Erfolg fr uns bedeutet moralisch vertretbarer Fortschritt.

Menschen werden Teil der Lonza, um herausfordernde und komplexe Problemstellungen durch kreative und innovative Anstze im Bereich Life Sciences zu lsen. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung des Lebens auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die damit einhergeht, einen sinnvollen Unterschied zu machen.