Qualitätsingenieur GMP (a)

☞ Onyx Circle AG

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Update day: 21-03-2024

Location: St. Gallen St. Gallen SG

Category: Other

Industry: Industrial Machinery Machinery Manufacturing Staffing Recruiting

Position: Entry level

Job type: Full-time

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Job content

Über unseren Kunden

Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen für den Bereich von medizinischen Kontroll- und Temperatursystemen. Zur Ergänzung des sehr erfolgreichen Qualitätsmanagementteams sind wir gemeinsam auf der Suche nach einem Qualitätsingenieur GMP (a).

Aufgabengebiet
  • In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Aufrechterhaltung der langfristigen Validierungsstrategie inkl. der Qualifizierung von medizinischen Gerätschaften, Programmen, Computersystemvalidierung und Prozessvalidierung zuständig
  • Zudem erstellen Sie Risikobewertungen und koordinieren Change-Control Aktivitäten für technische und Qualitätsaspekte für Equipment, Versorgungseinrichtungen und Räumlichkeiten
  • Sie beaufsichtigen die Validierung von Prozessen in der Produktion, Sie führen statistische Analysen durch und entwickeln Validierungsmodelle
  • Weiterhin fungieren Sie als Schnittstelle zwischen den technischen- und Produktionsabteilungen
  • Sie leiten Projektteams, um die GMP-Compliance zu unterstützen und überprüfen und entwickeln Standardarbeitsanweisungen in Übereinstimmung mit GMP
Anforderungsprofil
  • Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Life Science oder Pharmazie erfolgreich absolviert und konnten sich zum Qualitätsfachmann weiterentwickeln
  • Zusätzlich verfügen Sie über mehrjährige Erfahrung in einem QA-cGMP-regulierten Umfeld im Bereich o.ä.
  • Zudem besitzen Sie bereits Erfahrung in der Softwarevalidierung und Prozesssteuerung
  • Weiterhin kennen Sie sich gut mit FMEAs und Risikokontrollen aus und bringen Erfahrung mit Qualitätssystemen mit
  • Weiterhin besitzen Sie von Natur aus die Fähigkeit Probleme frühzeitig zu erkennen und diese proaktiv zu lösen
  • Sie sind es gewohnt in Deutsch und Englisch zu kommunizieren
Pensum 100%

Vorgehen

Bewerben Sie sich noch heute mit Ihrem aktuellen Lebenslauf und erfahren Sie mehr über die Position. Sie haben Fragen? Dann rufen Sie uns gerne an!
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Deadline: 05-05-2024

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