Quality Assurance Manager Projekte

☞ Ypsomed AG

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Update day: 01-04-2024

Location: Solothurn Solothurn SO

Category: Quality Assurance / Quality Control

Industry: Medical Equipment Manufacturing

Position: Mid-Senior level

Job type: Full-time

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Job content

100%

Ihre Hauptaufgaben
  • Teilnahme, Überwachung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen wie beispielsweise MDR, cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines eingehalten werden
  • Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance in den Projekten; insbesondere Änderungswesen in der Entwicklung, Qualitätsdokumentationen, sowie Bearbeitung von Abweichungen
  • Prüfen und Freigeben der in Entwicklungsprojekten anfallenden Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung, Design Reviews, Techfile Reviews, Spezifikationen, Externe Validierung)
  • Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams
  • Teilprojektleitung in zugewiesenen Projekten

Ihr Profil
  • Diplom in naturwissenschaftlichen Disziplinen oder vergleichbares
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung (Change Control, Abweichungsmanagement…)
  • Erfahrungen im Projektmanagement
  • Nachweisbare Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen
  • Erfahrung im Bereich Computervalidierung und Software Entwicklungsbereich sind ein Plus
  • Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung, MDR, cGMP und ISO 13485
  • Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
  • Gute Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift

Ihre Perspektive

Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.

Ypsomed AG

Jan von Felten // Human Resources Manager //

Telefon +41344244677 //

www.ypsomed.ch //
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Deadline: 16-05-2024

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