Quality Operation QA Coordinator

Faites la différence pour les patients

Nous sommes à la recherche d’un/e Quality Operations Coordinateur pour rejoindre le département d’Quality Operations, basédans notre site de production biotech,pharmaceutiqueetchimique,àBulle, Suisse.

Concernant le rôle

En tant que Quality Operations Coordinateur, vous êtes responsable de la coordination des activités de libération en ce qui concerne les opérations et la planification, liées à la fabrication de cinq substances actives (DS) différentes et de quatre produits pharmaceutiques en vrac (DP) différents, conformément aux réglementations nationales et/ou internationales, aux directives (GMP), aux politiques de qualité pertinentes d’UCB.

Vos activités

• 
  Responsable de la revue des dossiers de lot liés à la fabrication de substances actives.
• Responsable de revoir des dossiers de lots en lien avec les activités de support production.
• Gérer la planification des ordres de fabrication en étroite collaboration avec les départements de fabrication et de la chaîne d’approvisionnement.
• Évaluer la qualité des lots pour s’assurer que la libération est effectuée conformément aux règlements et aux normes/procédures d’UCB.
• Contribuer activement aux Product Quality Review (PQR) et aux enquêtes, le cas échéant.
• Contribuer à la rédaction des SOPs, des spécifications, etc.… liées aux activités de libération.
• Participer activement aux inspections/audits (avant/pendant/après).
• Participer aux audits internes selon la planification annuelle.
• Participer à l’établissement, à l’amélioration et au suivi des indicateurs clés de performance (KPI), selon les besoins.
• Contribuer activement à la simplification et à la rationalisation des processus pour éliminer les obstacles indésirables et soutenir les améliorations continues de la qualité.

Intéressé/e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l’expérience et les compétences suivantes :

• Bachelor degree in Life Science ou CFC avec expérience dans l’industrie pharma.
• Au moins 4 ans d’expérience dans les domaines GMP tels que la fabrication, le laboratoire, l’assurance/contrôle de la qualité ou les affaires réglementaires.
• Capacité à respecter des délais critiques.
• Capacité à établir des priorités et à prendre des décisions.
• Bonne communication orale et écrite.
• Très bon esprit d’équipe.
• Démontrer des capacités de négociation et de conviction.
• Sens développé de la discrétion, de la précision et des responsabilités.
• Compréhension avérée de l’environnement GMP.
• Capacité avérée à rédiger des documents scientifiques/techniques.

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre!

À propos de nous
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l’immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

Pourquoi travailler pour nous ?

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d’aller de l’avant, de collaborer et d’innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale.

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l’inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l’origine nationale/l’ancien combattant/le handicap/l’âge/l’orientation sexuelle/l’identité de genre.