Regulatory Affairs and Drug Safety Lead (m/w/d) (100%, Vollzeit)

Als Regulatory Affairs (RA) und Drug Safety (DS) Lead entwickeln und leiten Sie ein leistungsorientiertes und effizientes Team, das die ambitiösen Geschäftsziele der Schweizer Filiale durch seine Arbeit erfolgreich unterstützt und die internen und externen regulatorischen Anforderungen jederzeit erfüllt. Sie berichten an den Director CMR.

Über die Abteilung

Novo Nordisk Pharma AG ist mit gut 55 Mitarbeitenden die schweizerische Tochtergesellschaft der international tätigen, dänischen Pharmaunternehmung Novo Nordisk A/S, welche in der Behandlung von Diabetes, Adipositas, Wachstumsstörungen und Hämophilie weltweit eine führende Stellung einnimmt. Seit bald 100 Jahren sind wir in der Entwicklung innovativer Therapien engagiert und führen kontinuierlich neue Produkte ein, um das Leben von Patienten zu verbessern.

Über die Position

Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die RA- und DS-Teams erfolgreich zu leiten und weiterzuentwickeln. Daneben sind Sie operativ für Produktdossiers verantwortlich.

Darüber hinaus:

• Sie leiten und managen Regulatory Affairs- und Drug Safety-Teams
• Sie stellen sicher, dass bezüglich Zulassungszeitpunkt und auch -umfang eine optimale Dossierbearbeitung durch das lokale RA-Team stattfindet
• Sie stellen sicher, dass die Abteilungen über genügend Ressourcen verfügen
• Sie stellen eine optimale Vernetzung mit der übergeordneten regionalen und globalen RA- und DS-Organisation sicher
• Sie pflegen einen regen Austausch mit den Business Units und kennen ihre Bedürfnisse
• Sie tragen die Verantwortung für Budgets von RA und DS
• Sie monitorieren das interne und externe regulatorische Umfeld und implementieren allfällige Veränderungen zeitgerecht und regelkonform
• Sie coachen und entwickeln einzelne Teammitglieder nach Bedarf
• Sie haben Produktverantwortung (Neueinreichungen wie auch LCM-Aktivitäten)

Ihre Qualifikationen

• Abschluss in Pharmazie bzw. einer Naturwissenschaft oder gleichwertiger Abschluss
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise vertiefte Kenntnisse in Drug Safety
• Erfahrung in der Führung von Mitarbeiter:Innen von Vorteil
• Gute Kommunikationsfähigkeiten
• Sprachen: Deutsch, Englisch, mindestens passive Kenntnisse in einer zweiten Landessprache

Arbeiten bei Novo Nordisk

Novo Nordisk sind die Mitarbeiter:innen. Wir wissen, dass das Leben alles andere als geradlinig verläuft und dass es nie einfach ist, in den verschiedenen Phasen unserer Karriere die richtigen Entscheidungen zu treffen. Deshalb schaffen wir Raum für unterschiedliche Lebenssituationen und stellen den Menschen immer in den Mittelpunkt. Wir schätzen unsere Mitarbeiter:innen für die einzigartigen Fähigkeiten, die sie mitbringen, und wir arbeiten kontinuierlich daran, das Beste aus ihnen herauszuholen. Bei Novo Nordisk zu arbeiten bedeutet, auf etwas hinzuarbeiten, das größer ist als wir selbst, und es ist eine gemeinsame Anstrengung. Novo Nordisk stützt sich auf das gemeinsame Potenzial und die Zusammenarbeit seiner mehr als 40.000 Mitarbeiter:innen. Gemeinsam gehen wir weiter. Gemeinsam verändern wir das Leben.

Ansprechpartner:in

Bei Fragen kontaktieren Sie bitte Ewa Pazdan per E-Mail: EWPQ@novonordisk.com

Wenn Sie sich qualifiziert fühlen und bereit sind, die Herausforderung anzunehmen, senden Sie Ihren Lebenslauf und relevante Unterlagen direkt über unser Online-Bewerbungstool.

Bewerbungsfrist

Bewerben Sie sich bitte bis zum 17.12.2021

We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants.

At Novo Nordisk we recognize that it is no longer good enough to aspire to be the best company in the world. We need to aspire to be the best company for the world and we know that this is only possible with talented employees with diverse perspectives, backgrounds and cultures. We are therefore committed to creating an inclusive culture that celebrates the diversity of our employees, the patients we serve and communities we operate in. Together, we’re life changing.