REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST(IN)

☞ Der Profi Personalmanagement AG

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Update day: 21-03-2024

Location: Altstätten St. Gallen SG

Category: Sales

Industry: Staffing Recruiting

Position: Entry level

Job type: Full-time

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Job content

Einleitung

Unsere Auftraggeberin ist ein innovatives High-Tech-Unternehmen im St.Galler Rheintal, das erfolgreich spezielle Verfahren für die Verarbeitung von Verbundwerkstoffanwendungen in der Medizinaltechnologie realisiert. In ihrem Auftrag suchen wir eine(n)

Jobprofil

Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentationen

Zulassung und Registrierung neuer oder geänderter Medizinprodukte über alle Jurisdiktionen sowie Betreuung bestehender Zulassungen

Sicherstellen der Einhaltung von länderspezifischen, regulatorischen Anforderungen

Unterstützung/Mitarbeit in Projektteams

Aktive Mitarbeit im Reklamationswesen, Änderungs- und Risikomanagement

Bearbeitung von Vorkommnismeldungen und Durchführung von Korrekturmassnahmen im Feld

Verantwortung für Post Market Surveillance Aktivitäten

Implementierung neuer Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs (Prozesse)

Anforderungen / Erfahrung

Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder einer technischen Fachrichtung

Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte

Du besitzt ein gutes Verständnis für regulatorische und qualitätsrelevante Prozesse

Erfahrung in der Zulassung/Registrierung von Medizinprodukten (EU MDR/FDA und weitere Jurisdiktionen)

Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Du hast eine selbständige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Qualitätsbewusstsein

Du bist kommunikationsstark, verfügst über eine hohe Sozialkompetenz und eine natürliche Portion «Crazyness»

Angebot

Familiäre und wertschätzende Firmenkultur

Hierarchien brauchts nur auf dem Organigramm

Grossartige Arbeitskollegen/innen und guter Teamspirit

Mitgestaltungsmöglichkeiten

Flexible Arbeitszeiten

Individuelle Weiterentwicklung

Homeoffice ist normal für uns

♀&♂- gerechte Vergütung

Verkehrstechnisch gut erreichbar

Moderne Büros und Infrastruktur

Fitness im Haus & Terrasse auf dem Dach

Gratisparkplätze

Firmen- und Abteilungsevents

Gemeinsames Friday-Evening Beer
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Deadline: 05-05-2024

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