Senior Computer System Validation Engineer (CSV) (a)

☞ Onyx Circle AG

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Update day: 14-04-2024

Location: Muttenz Basel-Landschaft BL

Category: IT - Hardware / Networking Information Technology Pharmacist / Pharmaceutical representatives

Industry:

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Über unseren Kunden

Unser Kunde ist ein renommierter Dienstleister für die Pharmaindustrie, welcher sich auf die Bereiche Anlagenbau sowie Gebäudetechnik spezialisiert hat. Aufgrund der aktuellen Projektlage und des geplanten zukünftigen Wachstums sind wir auf der Suche nach einem erfahrenen Computer System Validation Engineer (a).

Aufgabengebiet

  • Eigenständige Planung und Führung von Validierungsprojekten in der Pharmaindustrie (Fokus auf automatisierte Anlagen)
  • Koordination der Projektbeteiligten und Unterstützung verschiedener Projektteams
  • Erstellung der erforderlichen Dokumente (Validierungsplan, Risikoanalysen, Lastenheft, SOPs, etc.)
  • Bewertung von Automatisierungs- und MES-Systemen hinsichtlich GMP-Compliance
  • Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Standards
  • Sie leisten Ihren Beitrag zur Ausarbeitung von Standards und Prozessen, welche zum Teil auch standortübergreifend zur Anwendung kommen
  • Unterstützung bei der Angebotserstellung für Kunden
Anforderungsprofil

  • Abgeschlossene technische Aus- und/oder Weiterbildung in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Automatisierungstechnik oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich CSV/Qualifizierung/Validierung für IT-Systeme im regulierten Umfeld wird vorausgesetzt (Pharma, Chemie, BioTech, Medizintechnik, o.ä.)
  • Erfahrung im Umgang mit den Anforderungen der FDA sowie den europäischen Normen sind von grossem Vorteil (Stichwort GAMP)
  • Hohe Affinität zur Infrastruktur von Computersystemen
  • Sie legen eine kunden - und qualitätsorientierte Arbeitsweise an den Tag
  • Generelle Reisebereitschaft in der DACH-Region wird vorausgesetzt
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung
Pensum 100%

Vorgehen

Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Unterlagen oder über einen unverbindlichen Austausch. Bei Fragen oder Unklarheiten zögern Sie nicht, sich direkt mit uns in Verbindung zu setzen.

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Deadline: 29-05-2024

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