Spécialiste Assurance Qualité (h/f) - Genève

Afin de renforcer l’équipe Assurance Qualité de notre site de production de Genève, nous sommes à la recherche d’unSpécialiste Assurance Qualité (h/f). Rattaché au Quality Assurance Team Leader et travaillant en étroite collaboration avec les équipes de Production, Contrôle Qualité et Qualification, votre mission consiste à assurer le support qualité opérationnel au sein des unités de conditionnement et garantir la qualité des utilités (eau purifiée, vapeur propre, air comprimé).

Vos responsabilités principales sont les suivantes :

• Garantir une présence terrain robuste
• Assurer l’établissement, la revue et l’approbation des rapports d’investigation avec les principales parties prenantes
• Traiter les déviations OOS/OOT
• Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) appropriées
• Assurer le respect des exigences réglementaires et la conformité des procédés conformément aux BPF/GMP, aux AMM, aux SOP, et aux dossiers de validation
• Editer les protocoles de fabrication et approuver les dossiers de lots
• Représenter l’unité lors des audits qualité internes/externes et des inspections des Autorités de Santé
• Être force de proposition dans la démarche d’amélioration continue

A ce poste, vous travaillez en horaires de jour et assurez une astreinte téléphonique en tournus (1 semaine complète 24/24 toutes les 8 semaines).

Pour mener à bien cette mission, nous recherchons une personne ayant le profil suivant :

• Formation supérieure en pharmacie, biologie, chimie ou similaire
• Au moins 3 ans d’expérience professionnelle en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique, incluant obligatoirement une expérience terrain au sein d’unités de conditionnement et/ou une expérience en revue qualité des utilités
• Solides connaissances des normes BPF/GMP
• Niveau courant en français et bonnes connaissances écrites de l’anglais (nécessaire pour la compréhension et rédaction de documents AQ)

Vous vous décrivez comme une personne rigoureuse et dotée d’un fort esprit d’équipe. Vous vous appuyez sur vos capacités d’analyse et de synthèse pour proposer des solutions adéquates aux problèmes rencontrés, dans une démarche réactive et proactive. Enfin, vous faites preuve d’un excellent relationnel et vous vous sentez à l’aise pour échanger de manière transverse avec différents interlocuteurs.

Cette opportunité vous intéresse ? Transmettez-nous au plus vite votre candidature et rejoignez les équipes d’OM Pharma!

About Us

OM Pharma is a global Geneva-based biopharmaceutical company. It is a leader in the prevention of recurrent respiratory and urinary tract infections and is also active in the treatment of vascular diseases.
It operates worldwide through a strong network of international partners and invests its profits in R&D to develop microbial derived immunotherapeutic products to treat acute and chronic immunological disorders resulting from inflammation and infections.
The company strives to improve the quality of life of patients around the world by providing access to better treatment of immunological imbalances.

For more information, visit the website: ompharma.com.