Spécialiste Opérations Assurance Qualité - Contrôle Qualité Chimie (h/f) - Genève

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Vos Responsabilités Principales Sont Les Suivantes

Dans le cadre de notre croissance mondiale continue, nous sommes à la recherche d’un(e) Spécialiste Opérations Assurance Qualité – Contrôle Qualité Chimie (h/f) pour notre site de production biotech de Genève. Directement rattaché(e) à la QA Operations Team Leader, votre mission consiste à prendre en charge l’assurance qualité des activités quotidiennes de contrôle qualité Chimie dans votre unité.

• Traiter les déviations RHSS/RHT
• Assurer l’établissement, la revue et l’approbation des rapports d’investigation avec les principales parties prenantes (QC, production, AS, engineering)
• Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) appropriées
• Réviser et approuver les protocoles/rapports de qualification périodique et stabilités et les SOPs (Standard Operation Procedures) en fonction des changements/améliorations dans l’unité
• Garantir la conformité des documents avec le dossier réglementaire CTD ainsi qu’avec les protocoles et rapports de qualification/validation.
• Réviser et approuver les protocoles/rapports de développement de méthode analytique et transfert
• Représenter l’unité lors des audits qualité internes/externe et des inspections HA
• Agir en tant qu’expert de l’unité en cas de soutien spécifique dans les domaines PQR / gestion des déviations / analyse des causes racines /RHT/RH$S
• Participer à des projets d’amélioration continue
• Comprendre les priorités et gérer son travail et ses décisions en conséquence
  
  

A ce poste, vous travaillez en horaires de jour du lundi au vendredi, ainsi qu’1 samedi et 1 dimanche selon le plan de rotation (toutes les 6 semaines approximativement). Vous assurez également une astreinte téléphonique en tournus.

Pour mener à bien cette mission, nous recherchons une personne ayant le profil suivant:

• Formation supérieure en pharmacie, biologie, chimie ou similaire
• Au moins 5 ans d’expérience professionnelle à un poste similaire (en contrôle qualité ou assurance qualité), idéalement au sein de l’industrie pharmaceutique ou biotech
• Capacité à mener une analyse de risques et des causes racines avec une approche orientée solutions
• Solides connaissances des normes GMP
• De langue maternelle française, avec de très bonnes connaissances en anglais tant à l’oral qu’à l’écrit
• A l’aise avec les outils informatiques courants et l’utilisation d’un ERP
  
  

Vous vous décrivez comme une personne autonome, rigoureuse et dotée d’une forte capacité d’analyse et de synthèse. Grâce à votre esprit critique et votre approche structurée, vous êtes capable de prendre des décisions pertinentes et d’en assumer la responsabilité. En outre, vous aimez travailler au sein d’équipes pluridisciplinaires et votre sens de la communication vous permet de développer des relations constructives sur le long terme avec les différentes parties prenantes.

Cette opportunité vous intéresse ? Transmettez-nous au plus vite votre candidature et rejoignez les équipes d’OM Pharma !

About Us

OM Pharma is a global Geneva-based Biotech company. It is a leader in the prevention of recurrent respiratory and urinary tract infections and is also active in the treatment of vascular diseases.

It operates worldwide through a strong network of international partners and continues to invest into R&D to develop microbial derived immunotherapeutic products addressing acute and chronic immunological disorders resulting from infections and inflammation. OM Pharma is operating to highest Good Manufacturing Practice (GMP) standards which rely on a high level of Biotech competencies and experienced teams.

The company strives to help patients around the world to live better lives by allowing access to a better management of infectious diseases and immunological imbalances.

For more information, please visit: ompharma.com .