Job type: Full-time

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Die Janssen Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte Janssen des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Mit ihren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Innerhalb der Quality Control (QC) Abteilung sucht die Janssen Cilag AG per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Supervisor Sample Management in der Qualitätskontrolle (m/w/d) in Schaffhausen (Schweiz).

Die Organisation des Sample Managements stellt eine zentrale Rolle innerhalb der Cilag AG dar. Analysenmuster werden während der Herstellung von Pharma- und Chemieprodukten auf den verschiedensten Produktionsstufen entnommen. Die Analysenmuster müssen erfasst, an die internen und externen QC Labore verteilt, eingelagert und nach Ablauf der Haltbarkeit entsorgt werden. Es gibt zahlreiche Schnittstellen zu den Forschungs- und QC Laboren, den Aussenlagern, der Produktion, der Planung sowie zu den externen Kontraktlaboren. Die tägliche Interaktion mit lokalen und globalen, internen und externen Partnern, sowie die Leitung des Sample Management Teams machen die Aufgabe des Supervisors abwechslungsreich und spannend. Gute Kommunikation, lösungsorientiertes und systematisches Arbeiten, sowie eine gute Teamführung sind der Schlüssel zum Erfolg in dieser vielschichtigen, verantwortungsvollen Rolle.

Hauptverantwortlichkeiten
  • Führung des Bereiches QC Sample Management unter Einhaltung der Sicherheits- und cGMP-Vorschriften inklusive Führung des Sample Management Teams mit 7 Mitarbeitenden.
  • Sicherstellung eines termingerechten und wirtschaftlichen Sample Managements für kommerzielle und neu einzuführende Produkte (NPI)
  • Kontinuierliche Anpassung und Verbesserung der Sample Management Prozesse unter Einhaltung von regulatorischen Vorgaben
  • Quality Oversight für den Musterzug von Wirkstoffen, Rohstoffen und Packmitteln in den Aussenlagern bzw. in der Produktion, sowie Ausbildung der Musterzieher
  • Vorstellung des Bereichs Sample Management im Rahmen von Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen und Standard Operating Procedures im Verantwortungsbereich
  • Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen in Trackwise, Definition und Umsetzung von präventiven und korrigierenden Massnahmen (CAPA)
  • Mitarbeit bei lokalen und globalen Projekten

Qualifications

Qualifikationen

Ausbildung
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich

Erforderlich

Erfahrung und Fertigkeiten:
  • Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich der Qualitätskontrolle
  • Erfahrung in der Kontrolle von Analysendaten und der Erstellung von GMP-Dokumenten
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Deutsch und Englisch fliessend (in Wort und Schrift)
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
  • Qualitativ hochwertiges und lösungsorientiertes Arbeiten

Wünschenswert
  • Erfahrung mit Anwendungen wie eLIMS, SAP und Trackwise sind von Vorteil

Primary Location

Switzerland-Schaffhausen-Schaffhausen-

Organization

Cilag AG (8562)

Job Function

Quality

Requisition ID

2206028782W

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Deadline: 05-05-2024

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