Audit Supplier (Pharma/Biotech)

Job content

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences.

Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Vos missions

Nous sommes à la recherche d’une personne pour réaliser des audits suppliers, gérer les activités de Supplier Management et la veille réglementaire pour l’un de nos clients dans l’industrie biotechnologique.

• Exécution d’audit supplier (on site / remote / self-assessment) selon le plan d’audit établie
• Suivi des actions d’audit fournisseur
• Gestion de changement pour introduction de nouveaux fournisseurs /nouvelles matières
• Gestion des déviations suppliers
• Suivi et évaluation des notifications de changement reçues des suppliers
• Rédaction et suivi des approbations de QTAs
• Categorisation des vendors
• Revue, maintient et simplification du processus de gestion des fournisseurs
• Monitoring de Supplier
• Préparation de KPIs pour la Quality Management Review
• Communication régulière sur le progrès des activités Suppliers
• Présentation du processus en inspection
• Gestion de la compliance du site (Regulatory surveillance)
  

Vos compétences

• Plus de 5 ans d’audit en contexte GMP (supplier principalement et en position de Lead auditeur)
• Expérience dans la gestion de supplier
• Langue : Anglais et Français (fluent)
• Une certification en tant que Lead auditeur est un plus
• Management de situation complexe
• Nationalité Suisse (permis suisse valide) ou Européenne