CSV Engineer (w/m/d)

Job content

Firma / Business Unit:Hamilton Services AGmehr InformationenAufgaben:

• Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im GMP- regulierten Umfeld
• Workflow Definition und Analyse mit dem Kunden
• Definition und Erstellung von Dokumenten (z.B. Validierungsplan, URS, Risikoanalyse, Reporting)
• Mithilfe bei der Bewertung von Systemen aus der Compliance-Perspektive unter der Berücksichtigung der geltenden Standards für Medizinproduktehersteller
• Enge Zusammenarbeit mit den Projektmitgliedern und dem Kunden (Hamilton Business Units)
  

Anforderungen:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung wie z.B. Informatik, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o.Ä.
• Praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder System-/ Software Validierung von Vorteil
• Kenntnisse über die Validierungsmethoden GAMP5, V-Model oder agile Methoden
• Verständnis für GMP- Compliance, Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV
• Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften
• Interesse für Computersysteme und IT-Infrastrukturen
• Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbstständigen Arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  

Bist Du interessiert? Dann bewirb Dich bitte gleich hier online mit Klick auf den "Jetzt Bewerben" Button. Für Rückfragen melde Dich bitte unter jobs@hamilton.ch mit folgenden Details:Referenz: JR-2854/Kontakt: Janine HälgBewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.