Position: Mid-Senior level

Jobtyp: Full-time

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Jobinhalt

En tant que Senior Spécialiste de l’équipe Upstream & Downstream manufacturing, vous serez principalement en charge du planning de production DSP, du traitement de déviations/CAPA et vous participerez à des projets d’amélioration du process.

Dans un environnement de travail dynamique, vous participerez au planning (annuel et hebdomadaire) de production DSP et vous serez le lien clé avec les autres services (supply, service technique, QC) pour la programmation de leurs interventions. Votre expérience permettra de renforcer la compliance en participant au traitement des déviations critiques et à la mise en place de CAPAs.

Vous serez également force de propositions pour l’amélioration de nos systèmes afin de garantir l’atteinte de nos objectifs de production.

Ce poste est par conséquence clé pour le succès au long terme de la production.

Vos tâches principales :

  • Suivre au quotidien les activités et problématiques de production
  • Coordonner les activités en lien avec les team leaders (DSP & USP), spécialistes et managers
  • Gérer le planning de production DSP
  • Traiter les demandes transverses notamment du supply et du service technique impactant le planning de production
  • Traiter les déviations ainsi que les CAPAs de l’équipe
  • Participer à la mise en place de CCP et d’analyses de risques pour l’amélioration continue du process
  • Participer à la revue de MBR de production dans le but de respecter les E2E lead time

Vos qualifications :

  • Bachelor ou Master et vous avez plus de 4 ans d’expérience dans les domaines de la biotechnologie, biochimie, biologie ou chimie
  • Connaissances et maitrise des BPF/GMP
  • Expérience en DSP et connaissance des équipements associés
  • Expérience d’au moins 4 ans en compliance avec des qualités rédactionnelles (procédures, déviations, investigations, CAPA, analyse de risques)
  • Maitrise des Outils informatiques (Office) et idéalement SAP, LIMS
  • Organisé.e, flexible et résilient.e
  • Esprit collaboratif favorable au travail en équipe ainsi que capacité à travailler de manière indépendante
  • Bonnes capacités de communication avec tous types d’intervenants
  • Français parlé couramment et maitrise de l’anglais
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Frist: 08-06-2024

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