Expert qualification validation

☞ agap2 Switzerland

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Update day: 25-04-2024

Location: Lausanne Vaud VD

Category: Consulting / Customer Service

Industry: Pharmaceutical Manufacturing

Position: Entry level

Job type: Contract

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Job content

agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Energie, Infrastructures, Transport, Chimie, et Technologies de l’Information.

agap2 compte aujourd’hui plus de 5000 collaborateurs, principalement ingénieurs et docteurs. Nous intervenons sur des projets globaux à partir de nos agences en Europe : Suisse, Allemagne, Belgique, Espagne, France, Italie, Pays-Bas, Portugal,Royaume-Uni et Suède.

agap2 gère ses activités en se basant sur une politique d’excellence et de qualité à tous les niveaux, une profonde connaissance des secteurs dans lesquels nous intervenons et un partenariat stratégique et exigeant avec nos clients. Le recrutement des meilleurs profils ainsi que de réelles perspectives sont lesclés de notre croissance.

agap2 Suisse compte aujourd’hui 200 collaborateurs dans les agences de Bâle, Lausanne et Zurich et accompagne des entreprises comme GSK, UCB, Merck, Johnson & Johnson, Philip Morris, Roche, Novartis, Biogen ou Takeda.

Tâches

Afin de renforcer notre équipe chargée des opérations de qualification et validation en industrie biotech/pharma, nous recherchons une personne chargée de réaliser les qualifications et validations sur les équipements et process de conditionnement (blisters, cartons, bottle filling etc ...), ainsi que la validation du système informatisé (SI/CSV) pour les caméras de contrôle. Voici le détail des missions :
  • Exécuter toutes les étapes de qualifications pour les équipements et systèmes du site (QI QO QP).
  • S’assurer que l’équipement, les systèmes et les processus sont qualifiés, validés et maintenus en conformité avec les politiques et procédures locales pendant leur cycle de vie.
  • Piloter les évaluations des risques.
  • Analyser les CC et les interventions de maintenance, en évaluant l’impact sur les systèmes qualifiés et les processus validés, et documenter les actions requises.
  • Participer, le cas échéant, aux audits internes et externes.
Exigences
  • Être titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou pharmacien / PharmD
  • Expérience de 2 ans minimum en qualification/validation dans le domaine industriel en environnement GMP : industrie pharmaceutique / biotechnologique / dispositifs médicaux
  • Excellent niveau de français et d’anglais
Seules les candidatures des ressortissants de l’union européenne seront prises en comptes.

Avantages
  • Un portefeuille client solide et historique depuis 2009
  • Un management de proximité et humain instauré entre les consultants et la direction interne
  • Un vrai suivi et un accompagnement de votre carrière réalisé par votre manager agap2
  • Des points d’avancement projets réguliers
  • Un bilan annuel à date anniversaire avec évolution de salaire
  • Un budget formation dédié
  • Une équipe dynamique, disponible, fortement engagée et tournée vers les projets de demain
  • Un portefeuille client solide et historique depuis 2009
  • Un management de proximité et humain instauré entre les consultants et la direction interne
  • Un vrai suivi et un accompagnement de votre carrière réalisé par votre manager agap2
  • Des points d’avancement projets réguliers
  • Un bilan annuel à date anniversaire avec évolution de salaire
  • Un budget formation dédié
  • Une équipe dynamique, disponible, fortement engagée et tournée vers les projets de demain
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Deadline: 09-06-2024

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