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Senior Scientific Specialist Late Phase Projects
Vue: 143
Jour de mise à jour: 29-03-2024
Catégorie: R & D IT - Logiciel
Industrie: Human Resources
Niveau: Entry level
Type d’emploi: Full-time
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le contenu du travail
Zur Verstärkung unseres Teams der Microbial Development Services suchen wir am Standort Visp eine/n wissenschaftlichen Experten/in für Spätphasenprojekte.Unser Team entwickelt, optimiert und transferiert im Kundenauftrag mikrobielle Produktionsprozesse für die Herstellung von Biopharmazeutika. Als Experte für Spätphasenprojekte übernehmen Sie dabei eine führende Rolle in der Bearbeitung von Prozesscharakterisierungsstudien und Validierungsstudien im Umfeld der Upstream- und Downstream-Entwicklungslabore. Im Fokus ihrer Arbeit steht die Realisierung der Anforderungen unserer Kunden, mit denen Sie in regelmässigem, engem Austausch stehen. Gleichzeitig haben sie ein umfassendes Verständnis für die regulatorischen Anforderungen der Behörden und setzen diese in enger Abstimmung mit der Qualitätsabteilung in effizienten und tragfähigen Konzepten für diesen Studien um. Diese Stelle ist unbefristet und es wird eine langjährige Zusammenarbeit angestrebt.
Ihre Aufgaben
- Unterstützung und Anleitung der verantwortlichen Projektteams aus Projektleitern und Programmmanager in Spätphasenprogrammen wie Prozesscharakterisierung (PC) und Validierungsunterstützungsstudien
- Zur geleisteten Unterstützung zählen die übergeordnete strategische Planung genauso wie die Datenanalyse von Experimenten mit besonderem Fokus auf Statistik, DoE und Modellierung. Basierend auf der Komplexität und / oder der Erfahrung der beteiligten Teammitglieder passt sich die Tiefe der Unterstützung den jeweiligen Projekten an.
- Sicherstellen, dass die geplanten Strategien und experimentellen Ansätze für die PC- und Validierungsunterstützung mit den SOPs und regulatorischen Richtlinien von Lonza konform sind. Dabei werden bestehende Konzepte neu bewertet und an die spezifischen Projektbedürfnisse angepasst.
- Innovationen und neue Ansätze in dem beschriebenen Tätigkeitsfeld sollen aktiv gesucht und evaluiert werden. Dabei sind effiziente und pragmatische Lösungen für die Herausforderungen der Spätphasenprojekten im Fokus. Dabei ist die Einbeziehung und Kommunikation mit unseren Kunden genauso gefragt, wie die enge Zusammenarbeit mit internen Partnern wie PM, QA, Produktion, Evaluierung und dem Management.
- Hochschulabschluss in Biotechnologie / Bioverfahrenstechnik (oder einem vergleichbaren Gebiet), mit Promotion oder relevanter Berufserfahrung
- Tiefgreifendes Wissen und praktische Erfahrung mit mikrobiellen Produktionsprozessen in Upstream und / oder in Downstream
- Umfassende Erfahrung in der Anwendung statistischer Methoden zur Datenauswertung sowie statistischer Versuchsplanung (DoE) sowie GMP-Erfahrung ist gewünscht
- Erfahrung in der Qualitätskontrolle und / oder regulatorischen Anforderungen der Arzneimittelbehörden ist von Vorteil
- Ergebnisorientierte und unternehmerische Persönlichkeit mit ausgeprägtem Kundenfokus
- Überzeugende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Analytische und strukturierte Denk- und Arbeitsweise und auch in komplexen Situationen
- Offene und kommunikative Zusammenarbeit in wechselnden Teams
- Engagierter und motivierter Einsatz über die Projektaufgaben hinaus bei der Implementierung innovativer Technologien sowie der Weiterentwicklung von Arbeitsprozessen und Mitarbeitern
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Date limite: 13-05-2024
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MÊMES EMPLOIS
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⏰ 28-05-2024🌏 Genève, Genève GE
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⏰ 28-05-2024🌏 Zürich, Zürich ZH
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⏰ 28-05-2024🌏 Genève, Genève GE
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⏰ 28-05-2024🌏 Zürich, Zürich ZH
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⏰ 28-05-2024🌏 Muttenz, Basel-Landschaft BL
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⏰ 28-05-2024🌏 Schlieren, Zürich ZH
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⏰ 28-05-2024🌏 Sarnen, Obwalden OW
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⏰ 28-05-2024🌏 Zürich, Zürich ZH
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⏰ 28-05-2024🌏 Zürich, Zürich ZH
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⏰ 28-05-2024🌏 Zürich, Zürich ZH