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Head of Quality Management (a)
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Update day: 24-04-2024
Category: High Technology Pharmacist / Pharmaceutical representatives Legal / Contracts
Industry:
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Job content
Die INSYS Industriesysteme AG in Münsingen BE ist ein führender Anbieter von Automatisierungsanlagen. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben komplette Systeme im Sondermaschinenbau für Montage-, Bearbeitungs- und Prüfprozesse. Wir sind hauptsächlich in den Märkten der Medizinaltechnik, Konsum-, Automobil- undLuxusgüterindustrie tätig.
Aufgaben
- Überwachen und durchsetzen von Lenkungsdokumenten, unter Einbezug der Prozessabläufe der INSYS Organisation
- Verantwortet die Organisation & Durchführung interner und externer Audits sowie entsprechende, regelmässige Schulungen zum Qualitätsmanagement
- Aufrechthalten der ISO 9001:2015 Zertifizierung
- Entscheidet bei fachlichen Konzepten, die in engem Zusammenhang mit Prozessen und Abläufen gemäss QMS stehen
- Stellt sicher, dass die offenen Q-Massnahmen regelmässig im Rahmen von GL-Sitzungen besprochen werden
- Verantwortlich für die Erfüllung von gesetzlichen Anforderungen, Vorschriften und Normen
- Erfahrung im regulierten Umfeld und gute Kenntnisse der Norm ISO 9001:2015
- Sie verfügen über Erfahrung im Umfeld von Qualifizierung / Validierung in der Medizintechnik oder pharmazeutischen Industrie
- CSV, GMP, IQ, OQ, PQ, DQ, SOP oder EU GMP Annex 11, CFR 21 Part 11 sind keine Fremdwörter für Sie
- Erfahrung im Testen von Systemen (Kombination von Software, Elektronik, Mechanik)
- Sie sind jemand, der eine genaue, selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise gewohnt ist
- Teamplayer mit Reisebereitschaft
- Sie beherrschen Deutsch verhandlungssicher und haben gute Sprachkenntnisse in Englisch in Wort und Schrift
- Dynamisches Team mit offener, flacher und flexibler Unternehmenskultur
- Interessante Projekte und einzigartige Automationsanlagen
- Gezielte persönliche und fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Gute ÖV-Verbindung und gratis Parkplätze
Weitere Auskünfte erhalten Sie von Marco Marrongelli, COO, Telefon +41 31 720 77 30
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Deadline: 08-06-2024
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