Ingénieur Commissioning Qualification

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Assystem Care by Expleospécialisé dans les métiers de l’ingénierie en life sciences (industrie pharmaceutique, biotechnologie, chimie fine et dispositifs médicaux), renforce ses équipes en Suisse et recrute un(e) Ingénieur(e) coordinateur/planificateur technique dans le domaine pharmaceutique. Dans un contexte d’accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de millions de personnes.

Ingénieur Commissioning Qualification

Dans le cadre de conception, de modification ou de fiabilisation d’équipements de production dédiés au secteur Pharmaceutique et/ou des Biotechnologies, vous assurez la coordination des activités de Commissioning et de Qualification d’une nouvelle ligne de remplissage afin de mettre à disposition de notre Client les dossiers réglementaires finalisés à la mise en production des installations.

A cet effet vous êtes en charge d’assurez la programmation et la coordination des activités de Commissioning et de Qualification de toutes les installations techniques :

• Etablissement de plannings détaillés,
• Coordination technique,
• Rédaction des protocoles,
• Gestion de la circulation et de l’approbation des documents,
• Constitution des dossiers réglementaires,
• Animation des réunions de suivi d’avancement et de résolution des problèmes.

Vous optimisez le programme de telle sorte que les activités soient organisées tout au long de l’exécution des installations.

Profil

• Expérience significative en qualification dans l’industrie pharmaceutique
• Bonnes connaissances des pratiques de l’industrie pharmaceutique en rapport avec la qualification/ validation selon les cGMPs.
• Excellente communication et capacité à collaborer de manière constructive en partenariat avec différents services transverses.
• Vous êtes capable de travailler en Français et en Anglais

N’hésitez pas à postuler ou à envoyer votre candidature à : constance.crinon@explegroup.com