Ingénieur Qualification Utilités

☞ agap2 - HIQ Consulting

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Update day: 24-04-2024

Location: Lausanne Vaud VD

Category: R & D Consulting / Customer Service Pharmaceutical / Chemical / Biotech Mechanical / Technical Pharmacist / Pharmaceutical representatives

Industry:

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Job content

agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Energie, Infrastructures, Transport, Chimie, et Technologies de l’Information.

agap2 compte aujourd’hui plus de 5000 collaborateurs, principalement ingénieurs et docteurs. Nous intervenons sur des projets globaux à partir de nos agences en Europe : Suisse, Allemagne, Belgique, Espagne, France, Italie, Pays-Bas, Portugal,
Royaume-Uni et Suède.

agap2 gère ses activités en se basant sur une politique d’excellence et de qualité à tous les niveaux, une profonde connaissance des secteurs dans lesquels nous intervenons et un partenariat stratégique et exigeant avec nos clients. Le recrutement des meilleurs profils ainsi que de réelles perspectives sont les
clés de notre croissance.

agap2 Suisse compte aujourd’hui 200 collaborateurs dans les agences de Bâle, Lausanne et Zurich et accompagne des entreprises comme GSK, UCB, Merck, Johnson & Johnson, Philip Morris, Roche, Novartis, Biogen ou Takeda.

Tâches

Interventions sur des projets de qualification d’utilités propres et utilités grises : générateurs et réseaux de vapeur, eau purifiée, eau PPI, azote, air comprimé ainsi que les systèmes de nettoyage et de stérilisation en place.

  • Préparation de la validation dans la définition de la stratégie de qualification
  • Rédaction de plans de validation, incluant analyses de risques, analyses de risques fonctionnels (FRA), et plan de tests fonctionnels
  • Rédaction de matrices de traçabilité et suivi des documents de qualification
  • Préparation et réalisation des FAT/SAT avec les fournisseurs
  • Rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) et pilotage de l’exécution des tests
  • Formations des opérateurs ou exécutants des tests aux différents documents de qualification
  • Assistance et vérification des fiches et preuves de tests produites, suivi du traitement des fiches d’anomalies,
  • réexécution le cas échéant des tests Elaboration des KPI’s
  • Rédaction et approbation des différents rapports de qualification
  • Rédaction du rapport final de validation
Exigences

  • Ingénieur généraliste dans le domaine pharmaceutique ou Pharmacien/PharmD
  • Expérience en qualification/validation d’utilités propres et utilités grises
  • 5 ans d’expérience minumum en environnement GMP
  • Français et Anglais courant
Avantages

  • Un portefeuille client solide et historique depuis 2009
  • Un management de proximité et humain instauré entre les consultants et la direction interne
  • Un vrai suivi et un accompagnement de votre carrière réalisé par votre manager agap2
  • Des points d’avancement projets réguliers
  • Un bilan annuel à date anniversaire avec évolution de salaire
  • Un budget formation dédié
  • Une équipe dynamique, disponible, fortement engagée et tournée vers les projets de demain
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Deadline: 08-06-2024

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