Manager QC FF LM.
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Giorno di aggiornamento: 24-04-2024
Località: Schaffhausen Schaffhausen SH
Categoria: Garanzia di qualità / Controllo di qualità
Industria: Medical Equipment Manufacturing Hospitals Health Care Pharmaceutical Manufacturing
Tipo di lavoro: Full-time
Contenuto del lavoro
Cilag AG in Schaffhausen belongs to the group of Johnson & Johnson pharmaceutical companies operating under the “Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson” trademark and manufactures high quality pharmaceutical products, active pharmaceutical ingredients (APIs) and medical devices.Today Cilag AG is one of the largest pharmaceutical manufacturers in Switzerland supplying all the major global markets. The Schaffhausen facility is a Johnson & Johnson strategic launch and growth site for parenteral products, and we have an impressive pipeline of new and innovative products.
Zur Verstärkung des Teams in der Abteilung Quality Control Fill Large Molecules suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine(n)
QC FF LM Manager (100%)
Ihre Hauptaufgaben
- Sicherstellung eines reibungslosen Laborbetriebes im eigenen Verantwortungsbereich unter Einhaltung der Abteilungsziele, Qualitätsstandards und vorgegebenen Timelines
- Führung der unterstellten Mitarbeitenden
- Erstellen und reviewen von cGMP-Dokumenten (Rohdatenkontrolle & QC-Freigabe, Gerätequalifizierungen, SOPs, Arbeitsanweisungen, Trendberichte etc.)
- Erstellung & Bearbeitung von Laborabweichungen, CoCs & CAPAs, Koordination & Betreuung von Problemlösungsaktivitäten
- Support der Überführung von neuen Produkten in die Routineanalytik, Unterstützung bei der Einführung neuer Testmethoden & -techniken
- Projektbezogene Tätigkeiten wie bspw. Aufbau und Erweiterung von Laborinfrastruktur
- Zusammenarbeit mit internationalen Teams (z.B. internationale Telefonkonferenzen zu analytischen Problemen, Projektkooperationen)
- Vertretung des eigenen Verantwortungsbereichs bei & Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits
Für diese interessante und vielseitige Tätigkeit suchen wir eine teamfähige, kommunikative und initiative Persönlichkeit mit einem hohen Mass an Qualitätsbewusstsein, Belastbarkeit und Flexibilität. Eine selbstständige, exakte und zielgerichtete Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit und Termintreue zeichnen Sie aus. Zudem bringen Sie die folgenden fachlichen Qualifikationen mit:
- Erfolgreich abgeschlossene Promotion in einem naturwissenschaftlichen Fach, vorzugsweise im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich, oder eine vergleichbare Ausbildung.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, bevorzugt im analytischen Bereich. Nachgewiesene Fachkenntnisse bei den in der Proteinanalytik verwendeten Methodentechniken (HPLC, Massenspektrometrie, cIEF, cSDS, Bioassays, Partikelmethoden) sind von Vorteil.
- Idealerweise Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und erste Erfahrungen bei der Arbeit in internationalen Matrixumgebungen sowie im Projektmanagement.
- Fliessende Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift).
- Sicherer Umgang mit MS-Office und laborüblichen IT-Systemen (eLIMS, EMPOWER)
Switzerland-Schaffhausen-Schaffhausen-
Organization
Cilag AG (8562)
Job Function
Quality
Requisition ID
2105995543W
Scadenza: 08-06-2024
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