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Lab Equipment Qualification Specialist
View: 134
Update day: 22-04-2024
Location: Schaffhausen Schaffhausen SH
Category: R & D IT - Software
Industry: Staffing Recruiting
Position: Entry level
Job type: Full-time
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Job content
In dieser spannenden Funktion bist du zuständig für das Qualifizieren von Laborgeräten in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Herstellern unter Berücksichtigung von den GMP- Richtlinien. Die Stelle ist vor Ort in Schaffhausen angesiedelt. Es ist möglich, an maximal zwei Tagen pro Woche von zu Hause aus zu arbeiten, aber nur, wenn das Projekt dies zulässt.Hauptaufgaben- Sicherstellung der korrekten Umsetzung von Behördenanforderungen, sowie GMP- und termingerechter Ausführung der Qualifizierung von Laborgeräten
- Zusammenarbeit mit Geräteherstellern im Rahmen der Gerätequalifizierungen
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Laboren und Unterstützung bei Troubleshooting
- Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungsdokumenten (z.B. User Requirement Specifications (URS), Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen)
- Erstellung und Überprüfung von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich
- Bearbeitung von Abweichungen (Quality Investigations), Einführung von vorbeugenden und korrigierenden Massnahmen (CAPA), sowie Durchführungen von Änderungen (Change Control) im Verantwortungsbereich
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen, biotechnologischen oder informationstechnologischen (IT) Bereich
- Erfahrung in der Erstellung und Kontrolle von GMP-Dokumenten
- Erfahrung im Bereich CSV oder Qualifizierung von Produktionsanlagen oder analytischen Laborgeräten
- Erfahrung in der Administration von analytischer Laborsoftware ist von Vorteil (z.B. Empower, Chromeleon, Softmax pro, tiamo, o.a.)
- Sehr sichere MS Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Deadline: 06-06-2024
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