Manager* in Qualifizierung Validierung Pharma
☞ gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting
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Update day: 25-04-2024
Location: St. Gallen St. Gallen SG
Category: Executive management
Industry: Chemical Manufacturing Staffing Recruiting Pharmaceutical Manufacturing
Position: Mid-Senior level
Job type: Full-time
Job content
Technische Dokumentation im ProduktionsbetriebUnser Kunde ist ein eigenständiges Pharma Unternehmen mit einem umfangreichen Sortiment in der Region Zürich. Die Produktepalette erstreckt sich von registrierten Produkten über Spezialitäten bis hin zu generischen Rezepten.
Für das Team Qualifizierung-Validierung suchen wir einen tatkräftigen Teamleiter. In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass die Räumlichkeiten der Herstellung mit allen Prozessanlagen sowie die einzelnen Fertigungsprozesse gemäß den Zulassungsvorschriften und Registrierungsunterlagen qualifiziert, validiert sowie in einem validierten / qualifizierten Zustand gehalten werden.
Zum Verantwortungsbereich gehören die Qualifizierung von Anlagen und der Ausrüstung, Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen sowie die CSV Aktivitäten, das Kalibrierungsmanagement und technische Selbstinspektionen. Sie arbeiten bei PQR’s und CAPA’s aktiv mit und erstellen die entsprechenden Dokumente wie Risikoanalysen, Validierungspläne (VMP), Berichte und entsprechende SOP’s. Sie unterstützen Produktion und Technik bei der Beschaffung neuer Anlagen mit Fachkompetenz und innerhalb von Projekten.
## Ihr Profil:
- B.Sc/M.Sc Naturwissenschaft oder Technik
- Industrieerfahrung in der Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung
- Führungserfahrung mit Mitarbeitern oder innerhalb von Projekten
- Systematische und konzeptionelle Arbeitsweise Sie arbeiten selbständig, sind übersichtlich organisiert und stehen in engem Austausch mit Ihrem Team und den anderen Fachabteilungen. Sie kennen die Gesetze, Richtlinien und Arbeitsweisen im GMP-Umfeld und sind proaktiv und motivierend. Wir suchen einen ausgeprägten Teamplayer, mit sicherem Auftreten und mit Sozial- und Kommunikationskompetenz. Sie können sich schriftlich und mündlich in Deutsch und Englisch ausdrücken.
Deadline: 09-06-2024
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