Process and Validation Engineer (m/w/d), 80 - 100%

☞ icotec ag

View: 145

Update day: 25-04-2024

Location: Altstätten St. Gallen SG

Category: Quality Assurance / Quality Control

Industry: Medical Equipment Manufacturing

Position: Mid-Senior level

Job type: Full-time

Loading ...

Job content

Hightech Implantate aus der SchweizWir helfen Patienten. icotec entwickelt und produziert innovative, hochfeste Implantate aus kohlefaserverstärktem Kunststoff für die operative Versorgung von Patienten im Bereich der Wirbelsäulenchirurgie, speziell für die Versorgung von Tumorerkrankungen. icotec hat sich seit der Gründung im Jahr 2000 zum weltweiten Marktführer im Bereich kohlefaserverstärkter Wirbelsäulenimplantate entwickelt.Wir sind eine dynamische Medtech-Firma und suchen zur Verstärkung unseres Quality & Packaging Engineering Teams am Standort in Altstätten per sofort oder nach Vereinbarung eine/n engagierte/n Process and Validation Engineer (m/w/d), 80 - 100%.In dieser Funktion bist du verantwortlich für die vollumfängliche Steuerung und Überwachung von wertschöpfenden und qualitätsrelevanten Prozessen hinsichtlich der geforderten medizinaltechnischen Qualitätsstandards von der Prozessentwicklung bis hin zur Serienfertigung und der Routineproduktion.Aufgaben
  • Spezifizieren, Bewerten, Planen, Validieren und Dokumentieren von Herstell-, Reinigungs-, Verpackungs- und Sterilisationsprozessen
  • Risikobasiertes Analysieren der Prozesse und Definieren von Kontrollaktivitäten
  • Erstellen von Validierungsplänen im Rahmen von Design Transfer Projekten
  • Definieren, Planen, Durchführen und Überwachen aller internen/externen Validierungstätigkeiten
  • Unterstützen, Begleiten und Überwachen von Prozessänderungen
  • Untersuchen, Analysieren und Beheben von ProzessabweichungenWeiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder Verfahrenstechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem cGMP regulierten Umfeld in vergleichbarer Funktion
  • Erfahrung in der Fertigung von medizinischen Implantaten und Instrumenten von Vorteil
  • Kenntnis der regulatorischen Anforderungen im medizintechnischen Bereich insbesondere mit MDR, ISO 13485 und 21 CFR part 820
  • Exakte, selbständige und proaktive Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
BenefitsVoll- und Teilzeitmodelle / flexible Arbeitszeiten / Möglichkeit für Homeoffice / 6 Wochen Ferien pro Jahr dank Vorholzeit / Abwechslungsreiche Tätigkeit / Mitgestaltungsmöglichkeiten / individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten / Gratis-Abo für das Fitnesscenter im Haus / kostenlose Früchte und Mineralwasser / ergonomische Arbeitsplätze / kostenlose Parkplätze / Dachterrasse / Duschen und UmkleidenWenn du offen bist, Teamarbeit schätzt und dich in einem innovativen und global agierenden Familienunternehmen weiterentwickeln möchtest, dann lass dich vom icotec Spirit begeistern. Du-Kultur, flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege, Offenheit, Wertschätzung sowie verschiedene interne Events sind fest in unserer Kultur verankert.Bist du interessiert?Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung über unser Onlineportal! Getreu nach unserem Motto: «Safe the trees!»Du hast noch Fragen?Bei Fragen kannst du dich gerne bei Simon Kradolfer melden.Wir berücksichtigen nur Direktbewerbungen und keine Dossiers von Personalvermittlungen. Besten Dank für das Verständnis.
Loading ...
Loading ...

Deadline: 09-06-2024

Click to apply for free candidate

Apply

Report job
Loading ...
Loading ...

SIMILAR JOBS

Loading ...
Loading ...