Product Quality Engineer Consumables

☞ Randstad Switzerland

View: 171

Update day: 03-04-2024

Location: Zug Zug ZG

Category: Quality Assurance / Quality Control

Industry: Staffing Recruiting Biotechnology Research Pharmaceutical Manufacturing

Position: Entry level

Job type: Full-time

Loading ...

Job content

Global Operations Consumables ist verantwortlich für die Bereitstellung von in-vitro-diagnostischen Kunststoff-Verbrauchsmaterialien für unseren Kunden’s eigenen Analysesysteme. Mit über einem Jahrzehnt Erfahrung betreut unser Kunde mittlerweile mehr als 170 Produkte (Pipettenspitzen, Reaktionsgefässe für PCR oder immunologische Reaktionen, Küvetten, etc.). Zusammen mit unseren internen und externen Partnern stellen sie eine stabile Marktversorgung von der Entwicklung bis zur Produkteinstellung sicher und kümmern sich um die Produktpflege über den gesamten Lebenszyklus.

Global Operations Consumables verfügt über spezielle Kenntnisse und Fähigkeiten in kritischen Kunststoff bezogenen Themen wie Rohstoffmarkt, Polymerherstellung, Spritzguss, Formenbau, Automatisierung und Prüfung komplexer Assemblierung Prozesse. Zusammen mit ihren globalen Lieferanten setzen sie einen starken Fokus auf Design für Qualität und Herstellbarkeit ihrer Produkte. Ihre Vision ist es, Consumables auf dem neuesten Stand der Technik zu entwickeln und ihre globale Serienproduktion in hohen Stückzahlen auf einem hohen und zuverlässigen Qualitätsniveau zu steuern.

Aufgaben Und Verantwortungsbereiche
  • Überwachen und Sichern der Qualität der zugewiesenen Produkte, sowie Durchführen der fachlichen Freigabe der zugewiesenen Produkte.
  • Wissensträger über Herstellprozess und Fachspezialist der Prüfprozesse
  • Ausarbeiten und Erstellen von Prüfplänen für neue Anlagen und Entwicklungsprojekte
  • Durchführung der Prüf Datenerhebung, -aufbereitung und -interpretation
  • Pflegen der Prüf-Vorgabedokumente und -Anweisungen inkl. Schulungen
  • Prüfmitteleigner von Prüfsystemen
  • Evaluieren von neuen Prüfmethoden und Prüfmittel und Begleiten dessen zur Serienreife
  • Planen von Prüfungen und Koordinieren von dessen Durchführung
  • Fungieren als Experte für das Reklamationsmanagement sowie für Problemlösungen und Eskalationen
  • Verantwortung für Qualifizierung von internen und externen Prüfmethoden und Prüfmitteln
  • Koordination und Interpretation der Ergebnisse von internen Produkt- und Materialprüfungen
  • Qualitäts Seitige Projektverantwortung
Must Haves
  • ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Kunststofftechnik / Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung
  • ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Automatisierung, Kunststofftechnologie, Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
  • Mind. 3 Jahre Erfahrung mit halb- und vollautomatisierten Produktionslinien, Fähigkeit zur Beurteilung dieser
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung, Messmittel- und Prozessqualifizierung (z.B. cpk; MSA)
  • Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik
  • Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) sowie gute Kommunikationsfähigkeiten in Mandarin
  • Reisebereitschaft (bis zu 25%)
Nice To Haves
  • Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen (8D-Methode)
  • Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; gSuite; statistische Analytik wie Minitab/JMP/Q-DAS)
  • Kenntnisse in der Lieferanten-Entwicklung und Absicherung derer Zulieferqualität
  • Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagment in interdisziplinären Teams
  • Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung (z.B. Reinraumanlagen)
  • Anwendungserfahrung mit FMEAs
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!
Loading ...
Loading ...

Deadline: 18-05-2024

Click to apply for free candidate

Apply

Report job
Loading ...
Loading ...

SIMILAR JOBS

Loading ...
Loading ...