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GMP Compliance - QA Systeme - stv. FvP - Quality Prozesse

Für die Leitung der Abteilung Quality Assurance suchen wir eine führungsstarke Fachperson aus der Qualitätssicherung im regulierten GMP Umfeld. Sie wollen Ihr Fachwissen und Ihre Erfahrungen engagiert einbringen und sich für die Entwicklung der Abteilung einsetzen? Dann ist die Aufgabe zur disziplinarische Leitung der Gruppe mit sieben QA Fachpersonen spannend. Sie verantworten das breite Aufgabenspekturm selbständig, delegieren umsichtig, strukturieren übersichtlich und organisieren sich effizient.

Ihr Verantwortungsbereich:
  • Quality Systems aufrechterhalten und weiterentwickeln
  • Delegierter der FvP für Release, Deviations, oos und daraus resultierende Massnahmen
  • Durchführung von Kunden- und Behördenaudits
  • Quality Prozesse straffen und verbessern: Change Control, Complaints, Investigations, CAPA Management, Lieferantenqualifizierung, Validierung, Qualifizierung
  • Quality-KPIs Reporting und Management Reviews
  • Internes GMP Schulungsmanagement
Für diese Aufgabe werden Sie sichtbar, pflegen den Kontakt in die Herstellung und Entwicklung vor Ort. Sie kommunizieren klar zu Management und Mitarbeitern, finden mit Ihrer offenen Art guten Zugang. Sie unterstützen, entwickeln und lenken.

## Ihr Profil:
  • B.Sc, M.Sc, PhD Naturwissenschaften oder Technik
  • Fundierte Kenntnisse aus GMP Umgebung Arzneimittel, Wirkstoffe, Medizintechnik oder Food
  • Erfahrung und Freude an der Leadership Rolle
  • Kenntnisse Auditmanagement, Release Management und QA Systeme
  • Gute Sprachkenntnisse mündlich und schriftlich in Deutsch und Englisch
Sie urteilen pragmatisch und sicher in QA Belangen und pflegen einen lösungsorientierten Compliance Ansatz mit Blick auf Prozesse und Produkte. Sie sind analytisch, beurteilen Risiken umsichtig und organisieren Ihre Abteilung übersichtlich. Sie schätzen Ihre Eigenverantwortlichkeit und Selbständigkeit. Die Stelle berichtet an den Bereichsleiter Quality.

Arbeitsort ist in der Region Zürich Nord - Winterthur - Ostschweiz.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bewerbung.
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Data limite: 10-05-2024

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