Technicien(ne) qualification et validation

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Avez-vous une première en qualification et/ou validation ? Connaissez-vous l’industrie stricte du médical ?

Dans Le Cadre De L’augmentation Des Activités De Notre Client, Un Leader Dans Le Domaine Des Dispositifs Médicaux, Nous Recherchons Un/e

Poste: Technicien(ne) qualification & validation

Lieu: Genève

Durée: Contrat temporaire jusqu’au 31.12.2022

Vos Tâches

• Qualifier les équipements de production et les systèmes informatiques de production et du contrôle de qualité en conformité avec les guidelines et GMP internationales en vigueur
• Rédiger des protocoles et des rapports de qualification
• Exécuter et renseigner les activités de qualification et de calibration (initiales / périodiques) des systèmes
• Coordonner et contrôler le déroulement des étapes de qualification dans les différents services concernés
• Revoir les résultats de qualification, renseigner les déviations associées et proposer des CAPAs
• Maintenir le niveau de qualification des systèmes et participer à l’amélioration continue de ceux-ci afin de garantir la Qualité des produits fabriqués
• Évaluer tous signaux pouvant avoir un impact sur le niveau de qualification du site et en informer le responsable Qualification / Validation
  

Votre Profil

• Expérience en qualification de systèmes (équipements, utilités, informatique, stérilisation) dans un contexte GMP
• Diplôme en qualification-validation, automation, mécanique, électricité, maintenance ou génie climatique
• Expérience indispensable en industrie pharmaceutique et bonnes connaissances des GMP/BPF, connaissance des 21CFR210-211 et part 11 serait un plus
• Français et Anglais requis
  

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