QA/RA Compliance Manager Pharmazeutische Industrie (m/w)

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Basel: Als QA/RA Compliance Manager koordinieren Sie die internen Abteilungen für Audits mit internationalen Behörden

Unser Kunde ist ein internationales Pharma Unternehmen mit Hauptsitz in der Schweiz und ist als Hersteller von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) sowie innovativer Biochemikalien für Forschungszwecke bekannt.

Im Rahmen der Expansion des Standortes in der Schweiz suchen wir für die Verstärkung des Teams Quality Assurance/Regulatory Affairs (QA/RA) eine erfahrene und dynamische Persönlichkeit als

QA/RA Compliance Manager Pharmazeutische Industrie (m/w)

Ihr Verantwortungsbereich

Als QA-Compliance Manager arbeiten Sie im Bereich Quality Assurance/Regulatory Affairs (QA/RA) in einem dynamischen und internationalen Umfeld. Sie berichten an den Gruppenleiter GMP-Compliance und sind für die Durchführung von Kundenaudits und die Vorbereitung von Behördeninspektionen verantwortlich. Ihre Aufgaben sind Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits, Erstellung von Auditantworten, Unterstützung auditierter Abteilungen bei der Festlegung von Massnahmen nach Audits, Sicherstellung der Nachverfolgung von Korrekturmassnahmen, Durchführung von Selbstinspektionen, Beurteilung und Genehmigung der Korrekturmassnahmen aus den Selbstinspektionen, Unterstützung der fachtechnisch verantwortlichen Personen bei Behördeninspektionen, Bewertung und Genehmigung von Abweichungen vom Qualitätssicherungssystem, sowie Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems. Sie sind Ansprechpartner für Fragestellungen bezüglich Compliance und Auditmanagement.

Ihre Persönlichkeit

Für diese vielseitige Aufgabe bringen Sie einen Universitätsabschluss (Diplom, Master, Staatsexamen) oder vergleichbar in Naturwissenschaften sowie bereits mehrere Jahre Berufserfahrung in der Quality Assurance mit Schwerpunkt Audit- und Inspektionsmanagement (bevorzugt Wirkstoffproduktion in der pharmazeutischen Industrie) mit. Dies bedingt sehr gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen im GMP-Umfeld und überzeugende Argumentationsfähigkeit auch in kritischen Situationen. Sie sind es gewohnt, bereichsübergreifende Teams aller Hierarchieebenen erfolgreich zu koordinieren. Im Umgang mit internationalen Behörden beherrschen Sie ausgezeichnet Deutsch sowie Englisch in Wort und Schrift.
Sie sind es gewohnt selbstverantwortlich zu arbeiten, sind teamfähig, haben eine professionelle Einstellung und Freude an neuen und wachsenden Herausforderungen.

Ihre Perspektiven

Sie erwartet eine interessante Herausforderung für die Gestaltung Ihres Verantwortungsbereichs sowie die Chance, sich in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team fachlich und persönlich weiterzuentwickeln. Ihr Arbeitsort ist Basel.

Wenn Sie sich mit den Aufgabenstellungen identifizieren können, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit dem Vermerk 2287000. Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr Marco Manzetti gerne zur Verfügung.

oprandi & partner ag, personnel recruitment, St. Jakob-Strasse 41, CH-4132 Muttenz
Telefon +41 61 228 97 91, manzetti@oprandi.ch , www.oprandi.ch

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