Qualification and CSV Manager

☞ Randstad Switzerland

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Update day: 26-03-2024

Location: Basel Basel-Stadt BS

Category: Other

Industry: Staffing Recruiting Biotechnology Pharmaceuticals

Position: Mid-Senior level

Job type: Full-time

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Job content

Bist du ein erfahrener Qualification & CSV Manager und bist du auf der Suche nach einem neuen Herausforderung in der Pharma Industrie? Dann solltest du weiterlesen!

Aufgaben Und Verantwortlichkeiten
  • Überwachung und Sicherstellung des GMP-gerechten Zustandes von Anlagen und Räumen, die zur Herstellung von Produkten aus hochwirksamen Wirkstoffen benötigt werden
  • Sicherstellung der validierten Prozessabläufe innerhalb des Betriebes, der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe
  • Erstellung von GMP-konformen Dokumentationen wie z.B. Trendanalysen und Statistiken, Qualifizierungsdokumente, Rationalen
  • Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs) und deren Anhänge (SSD, SRD, usw.)
  • Unterstützung bei der Implementierung und Qualifizierung von neuen Anlagen bzw. deren Ausserbetriebnahme sowie Mitbetreuung von Umbaumassnahmen innerhalb des Betriebes unter den notwendigen Qualitätsvorgaben
Must-haves
  • Abgeschlossenes Studium, bevorzugt in Pharmazie, Ingenieur oder in einem anderen naturwissenschaftlichen Bereich
  • Sehr gutes technisches Verständnis
  • Kenntnisse zu den gängigen Produktionstechnologien in der galenischen Produktion sowie zugehörigen technischen Ausrüstung
  • GMP-Kenntnisse
  • Sehr gute Kenntnisse in Englisch und Deutsch (Wort und Schrift)
  • Sehr gute Computerkenntnisse und Erfahrung mit Google Suits von Vorteil
Haben wir dein Interesse geweckt? Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
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Deadline: 10-05-2024

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