Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

☞ Glatt Gruppe

View: 115

Update day: 24-04-2024

Location: Pratteln Basel-Landschaft BL

Category: Pharmacist / Pharmaceutical representatives

Industry:

Job type: Temps plein, CDI, Temps de travail : 90-100%

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Job content

    Pharmatronic AG

    Pratteln

    Berufserfahrung

    Ingenieur

    Medizin, Pharmazie, Labor

    Publiziert: 18.11.2022

    Publizierung bis: 18.02.2023

Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.


Für unseren Standort in Pratteln suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen

Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Bereich API

Ihr Aufgabengebiet:

  • Chemische und Biotechnologische Produktionsanlagen inkl. Forschung & Entwicklung
  • Umgang und Handhabung hoch aktiver Substanzen (HAS)
  • Isolator-Technik für Produkt- und Personenschutz
  • Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser
  • Mobiles Equipment: Behälter, Siebmühlen, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw.
  • Infrastrukturanlagen: Kühlräume, Stickstoff, Klima, Lüftung, Druckluft, Prozessluft usw.

Die Qualifizierung erfolgt elektronisch in eVAL (IT Applikation auf der Basis von ValGenesis). Deshalb suchen wir einen/eine Qualifizierungsingenieur/-in mit Erfahrung in elektronischen Qualifizierungssystemen oder dem Willen sich in ein neues System einzuarbeiten.


Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
  • Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ
  • Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ
  • Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
  • Durchführen von Requalifizierungen zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
  • Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen Fragenkataloges
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
  • Übernahme einer wesentlichen Rolle als Ansprechpartner beim aktuellen Rollout zur Betreuung des Systems als Power User (1st level Support der User).
  • Erarbeiten von Lösungsvorschlägen im Trainingssystem für verschiedene Anwendungsfälle

Ihr Bewerberprofil:

  • Abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
  • Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen im API-Umfeld
  • Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
  • Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Google Sheets, Google Mail & Kalender)
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
  • Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstverantwortung, sorgfältige und speditive Arbeitsweise

Unsere Benefits:

  • Freiraum für Ideen, Weiterentwicklung der Abteilung und mit der Geschäftsleitung werden Ziele und Strategien definiert und umgesetzt
  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
  • Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird
  • Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche
  • 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzliche Ferientage
Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen und das unternehmerische Denken mitnehmen - dann sind Sie bei der Pharmatronic richtig!

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
    Mirjam Hachen
    +41 826 97 26
    Silke Kathrin Kroh
    +41 61 826 97 40
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Deadline: 08-06-2024

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