Quality Assurance Manager / Engineer

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Update day: 07-04-2024

Location: Burgdorf Bern BE

Category: Pharmacist / Pharmaceutical representatives

Industry:

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Job content

Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf im Production Management Team eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als

Quality Assurance Manager / Engineer |100%

Ref-Nr. 6539

Arbeitsort:
Burgdorf
| Hybrid

Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

Ihre Hauptaufgaben

  • Sicherstellen, dass die Qualitätsanforderungen an die Produkte, Abläufe und Dokumentation im Verantwortungsbereich eingehalten werden
  • Sicherstellen, dass die Produkte gemäss den aktuellen Richtlinien, Vorgaben und Normen wie beispielsweise cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines hergestellt werden
  • QA-Ansprechpartner am Standort
  • Prüfen und Freigeben der Herstelldokumente (z.B. Arbeitsanweisungen, Batch Release)
  • Prüfen und Freigeben der Dokumente im Rahmen der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten (z.B. DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Prüfen, Freigeben und Abschliessen von Änderungen und der dazugehörigen Dokumente im Verantwortungsbereich (Change Control)
  • Bearbeiten NC/CAPAs gemäss Abweichungsmanagement (z.B. Klassifizierung, Freigabe)
  • Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
  • Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams

Ihr Profil

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar)
  • Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen
  • Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP
  • Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich MedTech oder Pharma
  • Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert
  • Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung
  • Erfahren im Bereich Spritzguss und/oder Montage von Vorteil
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Deadline: 22-05-2024

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