Quality Assurance Manager

☞ Ypsomed AG

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Update day: 22-04-2024

Location: Burgdorf Bern BE

Category: Quality Assurance / Quality Control

Industry: Medical Equipment Manufacturing

Position: Mid-Senior level

Job type: Full-time

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Job content

Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als

Quality Assurance Manager

80 - 100%

Ihre Hauptaufgaben
  • Teilnahme, Überwachung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten der Produktion und anderen Bereichen, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen wie beispielsweise cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines eingehalten werden
  • Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance; insbesondere Produkt-Freigaben, Änderungswesen, Qualitätsdokumentationen sowie Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
  • Prüfen und Freigeben der in Entwicklungs- und Industrialisierungsprojekten anfallenden Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung / Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten)
  • Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
  • Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams
  • Teilprojektleitung in zugewiesenen Projekten

Ihr Profil
  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Weiterbildung (HF, FH oder vergleichbar)
  • Erfahrungen im Projektmanagement
  • Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen
  • Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP
  • Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ
  • Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung

Ihre Perspektive

Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.

Ypsomed AG

Jan von Felten // Human Resources Manager //

Telefon +41344244677 //

www.ypsomed.ch //
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Deadline: 06-06-2024

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