Quality & Validation Specialist

☞ we make it GmbH

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Update day: 10-04-2024

Location: Bern Bern BE

Category: Science Labor

Industry: Staffing Recruiting

Position: Entry level

Job type: Full-time

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Job content

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.

Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, ein renommierte Pharmanternehmen mit Sitz in Bern, suchen wir eine/n Quality & Validation Specialist (m/w/d).

CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Biotherapeutika mit dem Versprechen, Leben zu retten. Das Unternehmen entwickelt und liefert innovative Therapien zur Behandlung von Gerinnungsstörungen, primären Immundefekten, hereditären Angioödemen, Atemwegserkrankungen und neurologischen Störungen und konzentriert sich dabei auf die Bedürfnisse der Patienten. Die Produkte des Unternehmens werden auch in der Herzchirurgie, bei der Behandlung von Verbrennungen und zur Vorbeugung hämolytischer Erkrankungen bei Neugeborenen eingesetzt.

Aufgaben

Durchführung von Validierungsprojekten gemäß den CSL-Standards:

  • Erstellung von Risikoanalysen und -bewertungen
  • Planung und Durchführung von Feldstudien
  • Planung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
  • Auswertung von Validierungsdaten
  • Erstellung von Prozess- und Reinigungsvalidierungsberichten
Qualifikation

  • Wissenschaftlicher Abschluss (z. B. Bachelor, Master, Promotion in Pharmazie, pharmazeutischer Technologie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Ausbildung; mehrere Jahre Industrieerfahrung und/oder mehr als 3 Jahre Erfahrung in der Validierung mit nachgewiesener Eignung für diese Aufgabe können ebenfalls berücksichtigt werden
  • 0 - 3 Jahre Berufserfahrung
  • GMP-Erfahrung (vorzugsweise)
  • Erfahrung mit aktuellen Branchenleitfäden, Best Practices und regulatorischen Anforderungen für die Prozess- und/oder Reinigungsvalidierung (vorzugsweise)
  • Gute Deutsch (Muttersprache)- und Englischkenntnisse (B2/C1) in Wort und Schrift
  • Flair für das Schreiben von Dokumenten
  • Interesse für technische Abläufe
  • Selbständiges Arbeiten
  • Teamfähigkeit
  • Exaktes Arbeiten
  • Regeln einhalten
  • Flexibilität
  • Schnelles Einarbeiten in neue Themenbereiche
  • Fähigkeit unter (Zeit)Druck zu arbeiten
Arbeitszeit

  • Standard
  • 41 Std./ Woche
Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr André Amstad über Ihre kompletten

Bewerbungsunterlagen (CV, Arbeitszeugnisse und Ausbildungsnachweise).

Wir freuen uns auf Sie.
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Deadline: 25-05-2024

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