RA Specialist

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Update day: 22-04-2024

Location: Genève Genève GE

Category: High Technology Mechanical / Technical Electrical / Electronics

Industry: Staffing Recruiting

Position: Associate

Job type: Full-time

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Job content

Entreprise de MedTech à Genève

Le Poste

???? Missions :

  • Rédaction et mise à jour des dossiers techniques pour les dispositifs médicaux et cosmétiques.
  • Élaboration des dossiers d’enregistrement conformément aux réglementations en vigueur.
  • Gestion des processus de demande, de suivi et de renouvellement du marquage CE.
  • Collaboration avec les autorités compétentes et les organismes notifiés.
  • Conseil et support auprès des différents services et de la Direction sur les aspects réglementaires.
  • Veille réglementaire et scientifique.
  • Structuration et développement du département Affaires Réglementaires.
  • Responsabilité réglementaire de l’entreprise.
  • Collaboration étroite avec le Responsable Qualité et les partenaires externes.

Profil

???? Profil :

  • Diplômé(e) Bac +5 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, ou diplômé(e) d’État en médecine ou pharmacie.
  • Minimum 5 ans d’expérience réussie dans les affaires réglementaires pour dispositifs médicaux et cosmétiques.
  • Parfaite maîtrise du règlement (UE) 2017/745 et du règlement (CE) 1223/2009
  • Maîtrise de la norme ISO 13485.
  • Expérience dans la rédaction des dossiers techniques et d’information produit.
  • Certification réussie de dispositifs médicaux de classe 2a minimum en Europe.
  • Connaissance des règles de publicité B2B et B2C pour les dispositifs médicaux et cosmétiques.
  • Maîtrise courante du français et de l’anglais, une autre langue serait un atout.
  • Bonnes compétences de communication, d’écoute et d’adaptation.
  • Orientation vers les solutions, proactivité, autonomie et rigueur.

Si vous êtes motivé(e) par ce challenge et que vous répondez aux critères énoncés, nous attendons avec impatience votre candidature. Rejoignez notre client pour contribuer à la réussite de notre entreprise dans le respect des réglementations en vigueur ! ????
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Deadline: 06-06-2024

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