Regulatory Affairs Manager/in

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Update day: 29-03-2024

Location: Ittigen Bern BE

Category: Education / Training Pharmaceutical / Chemical / Biotech Transport / Logistics / Warehouse Maintenance Pharmacist / Pharmaceutical representatives Production / Operation Legal / Contracts Security Part-time

Industry:

Job type: Temps partiel

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Ihr Einsatz für Sicherheit und Freiheit
An einem dynamischen und vielseitigen Arbeitsplatz mit attraktiven Anstellungsbedingungen leisten Sie als Regulatory Affairs Manager/in einen wichtigen Beitrag zur Auftragserfüllung der Schweizer Armee. Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und vielfältige Funktion mit interessanten Herausforderungen in der Armeeapotheke.

Ihre Aufgaben

  • Fachverantwortung im Bereich Zulassung von pharmazeutischen Spezialitäten der Armeeapotheke.
  • Pflege der bestehenden Zulassungen über das gesamte Produktleben sowie Bearbeitung und Beantwortung von möglichen juristischen Fragestellungen.
  • Aufbau, Organisation und Pflege der internen wissenschaftlichen Literaturen sowie Erstellung und Gestaltung von Verpackungsmaterial in Zusammenarbeit mit der verpackungsverantwortlichen Person.
  • Mitverantwortung für die Pharmakovigilanz-Aktivitäten sowie fachtechnische Mitverantwortung für Chargen- und Produktrückrufe im Bereich der Medikamente.
  • Bedarfsgerechte Weiterbildung zur Sicherstellung des aktuellen Wissensstandes bezüglich der relevanten regulatorischen Anforderungen, in Absprache mit der/dem Chef/in Regulatory Affairs.

Ihr Profil

  • Dipl. Apotheker/in oder Naturwissenschaftler/in (Chemie, Biologie) mit pharmakologischen oder klinischen Grundkenntnissen.
  • Berufserfahrung im Bereich Medikamentenzulassung (pharmazeutische Industrie oder Swissmedic) mit Fokus im Bereich GMP (Good Manufacturing Practice).
  • Idealerweise Erfahrung im Verfassen von CMC-Dossiers (chemistry, manufacturing and control).
  • Gute Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und Produktion, Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung von Vorteil.
  • Mündliche und schriftliche Kenntnisse einer zweiten Amtssprache sowie passive einer dritten. Gute Englischkenntnisse von Vorteil.

Zusätzliche Informationen


Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an
Frau Anne Kullin, Chefin Regulatory Affairs, Tel. 058 464 27 83
Referenznummer: 46966
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Deadline: 13-05-2024

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