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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST(IN)
☞ Der Profi Personalmanagement AG
View: 139
Update day: 25-04-2024
Location: Altstätten St. Gallen SG
Category: Sales
Industry: Staffing Recruiting
Position: Entry level
Job type: Full-time
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Job content
EinleitungUnsere Auftraggeberin ist ein innovatives High-Tech-Unternehmen im St.Galler Rheintal, das erfolgreich spezielle Verfahren für die Verarbeitung von Verbundwerkstoffanwendungen in der Medizinaltechnologie realisiert. In ihrem Auftrag suchen wir eine(n)
Jobprofil
Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentationen
Zulassung und Registrierung neuer oder geänderter Medizinprodukte über alle Jurisdiktionen sowie Betreuung bestehender Zulassungen
Sicherstellen der Einhaltung von länderspezifischen, regulatorischen Anforderungen
Unterstützung/Mitarbeit in Projektteams
Aktive Mitarbeit im Reklamationswesen, Änderungs- und Risikomanagement
Bearbeitung von Vorkommnismeldungen und Durchführung von Korrekturmassnahmen im Feld
Verantwortung für Post Market Surveillance Aktivitäten
Implementierung neuer Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs (Prozesse)
Anforderungen / Erfahrung
Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder einer technischen Fachrichtung
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte
Du besitzt ein gutes Verständnis für regulatorische und qualitätsrelevante Prozesse
Erfahrung in der Zulassung/Registrierung von Medizinprodukten (EU MDR/FDA und weitere Jurisdiktionen)
Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Du hast eine selbständige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Qualitätsbewusstsein
Du bist kommunikationsstark, verfügst über eine hohe Sozialkompetenz und eine natürliche Portion «Crazyness»
Angebot
Familiäre und wertschätzende Firmenkultur
Hierarchien brauchts nur auf dem Organigramm
Grossartige Arbeitskollegen/innen und guter Teamspirit
Mitgestaltungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeiten
Individuelle Weiterentwicklung
Homeoffice ist normal für uns
♀&♂- gerechte Vergütung
Verkehrstechnisch gut erreichbar
Moderne Büros und Infrastruktur
Fitness im Haus & Terrasse auf dem Dach
Gratisparkplätze
Firmen- und Abteilungsevents
Gemeinsames Friday-Evening Beer
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Deadline: 09-06-2024
Click to apply for free candidate
Report job
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